Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał 22 sierpnia 2024 roku pilny komunikat dotyczący wycofania z obrotu leku Monover, stosowanego w leczeniu niedoboru żelaza. Decyzja ta została podjęta po wykryciu fragmentów szkła w jednej z fiolek. Lek, który kosztuje około 400 zł, został natychmiast wycofany z aptek w całej Polsce. Pacjenci są proszeni o zachowanie szczególnej ostrożności i sprawdzenie produktu przed jego użyciem.
Dlaczego Lek Monover Został Wycofany?
Lek Monover (Ferricum derisomaltosum) to roztwór do wstrzykiwań i infuzji, stosowany głównie u pacjentów z ciężkim niedoborem żelaza, kiedy doustne preparaty są nieskuteczne. GIF podjął decyzję o wycofaniu jednej z serii tego produktu po stwierdzeniu obecności kawałka szkła o wielkości ok. 1 cm oraz drobinek szkła przyklejonych do ścianek fiolki. Fragmenty te były ruchome wewnątrz fiolki, co stwarzało bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Decyzja dotyczy serii oznaczonej numerem 230504A-6, z datą ważności do 31 maja 2026 roku. Pełna nazwa produktu to Monover, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 5 fiolek po 5 ml. Lek ten jest produkowany przez firmę Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii.
Jakie Kroki Powinni Podjąć Pacjenci?
Pacjenci, którzy posiadają lek Monover z wycofanej serii, powinni natychmiast skontaktować się z apteką lub lekarzem prowadzącym. Przed podaniem leku, każda fiolka powinna być dokładnie sprawdzona wizualnie pod kątem ewentualnych uszkodzeń lub obecności obcych ciał. W przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości, leku nie należy używać, a o sytuacji należy poinformować właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Co Robić, Jeśli Lek Został Już Wykorzystany?
Jeśli lek został już podany, a pacjent odczuwa jakiekolwiek niepokojące objawy, takie jak ból, obrzęk lub inne nietypowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. GIF podkreśla, że nawet niewielkie fragmenty szkła podane dożylnie mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak uszkodzenia naczyń krwionośnych czy reakcje zapalne.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu leku Monover jest istotnym ostrzeżeniem dla wszystkich pacjentów i personelu medycznego. Pamiętajmy, że w sytuacji wykrycia potencjalnego zagrożenia dla zdrowia, natychmiastowe działanie jest kluczowe. Pacjenci powinni zawsze sprawdzać produkty przed ich użyciem, a w razie wątpliwości skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
