Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął bezprecedensową decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu popularnym syropem Inuprin Forte na terenie całego kraju. Z półek aptek i hurtowni znika aż 39 serii tego preparatu, powszechnie stosowanego w leczeniu infekcji wirusowych, zwłaszcza u dzieci. Powodem są poważne zastrzeżenia dotyczące jakości, które mogą mieć bezpośrednie konsekwencje dla zdrowia pacjentów. Jeśli posiadasz ten syrop w swojej domowej apteczce, musisz działać szybko i sprawdzić numer serii, aby upewnić się, że nie jest to partia objęta wycofaniem.
Co dokładnie się stało? Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy produktu leczniczego o nazwie Inuprin Forte (inosinum pranobexum), 100 mg/ml, syrop, 1 butelka 100 ml, o numerze GTIN 05909991435158. Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję i dystrybucję jest Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce. Postanowienie GIF nakazuje natychmiastowe wstrzymanie obrotu aż 39 konkretnymi seriami tego syropu. Oznacza to, że od momentu ogłoszenia decyzji, żadna apteka ani hurtownia farmaceutyczna w Polsce nie ma prawa sprzedawać ani wydawać pacjentom partii objętych wycofaniem. Jest to działanie prewencyjne, mające na celu ochronę zdrowia publicznego przed potencjalnymi zagrożeniami wynikającymi z nieprawidłowości w produkcie.
Kluczowy problem: Krystalizacja sacharozy i jej konsekwencje dla zdrowia
Głównym powodem podjęcia tak drastycznej decyzji przez GIF było wykrycie niezgodności produktu z restrykcyjnymi wymaganiami jakościowymi. W butelkach syropu Inuprin Forte zauważono wytrącający się osad w postaci kryształków na dnie opakowania. Po przeprowadzeniu szczegółowych badań, podmiot odpowiedzialny zidentyfikował ten osad jako krystaliczną formę sacharozy. Problem nie jest jednak jedynie natury estetycznej. Krystalizacja sacharozy, która jest kluczowym składnikiem syropu, mogła doprowadzić do obniżenia jej rzeczywistej zawartości w roztworze. W konsekwencji, osłabione zostało działanie konserwujące tej substancji, co jest krytyczne dla stabilności i bezpieczeństwa leku. W praktyce oznacza to znaczące ryzyko pogorszenia czystości mikrobiologicznej leku podczas przechowywania, a szczególnie po otwarciu butelki przez pacjenta. Zanieczyszczenie mikrobiologiczne może prowadzić do infekcji i innych niepożądanych reakcji zdrowotnych, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla użytkowników.
Co to oznacza dla pacjentów? Sprawdź swój syrop natychmiast!
W obliczu tej pilnej sytuacji, kluczowe jest, aby pacjenci, którzy posiadają syrop Inuprin Forte w swoich domach, podjęli natychmiastowe kroki. Przede wszystkim, należy sprawdzić numer serii na opakowaniu produktu. Lista wycofanych serii jest dostępna w oficjalnym komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego i powinna być również udostępniona przez apteki. Jeśli numer serii na Twojej butelce odpowiada którejkolwiek z wycofanych partii, niezwłocznie zaprzestań stosowania leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących posiadanej butelki syropu Inuprin Forte, zawsze zaleca się konsultację z farmaceutą lub lekarzem. Oni będą w stanie udzielić precyzyjnych informacji i wskazać, jak postępować z produktem objętym decyzją o wycofaniu. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że apteki i hurtownie muszą niezwłocznie zaprzestać sprzedaży wszystkich partii objętych decyzją, a pacjenci powinni być świadomi potencjalnego ryzyka.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofaniu 39 serii syropu Inuprin Forte jest przykładem odpowiedzialnego działania w trosce o zdrowie publiczne. Problem krystalizacji sacharozy, choć pozornie drobny, niesie za sobą realne ryzyko pogorszenia jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego leku, co może mieć negatywne konsekwencje dla pacjentów. Dlatego tak ważne jest, aby każdy, kto posiada ten syrop, natychmiast sprawdził numer serii i w razie wątpliwości skonsultował się z profesjonalistą. Pamiętaj, że zdrowie jest najważniejsze, a szybka reakcja na takie komunikaty może uchronić przed niepotrzebnym ryzykiem.
