Minął tydzień, odkąd wariant omikron po raz pierwszy wstrząsnął rynkami i skłonił Rezerwę Federalną do ponownego przemyślenia planów wycofania bodźców monetarnych. W tym czasie twórcy szczepionek opowiadali o swojej książce, dzieląc się planami produkcji nowych szczepionek ukierunkowanych na omikron, podczas gdy inni twierdzą, że nie ma danych sugerujących, że szczepienie Pfizer-BioNTech jest mniej skuteczne przeciwko omikronie.
Zakładając, że świat nadal dba o omicron za trzy miesiące (pierwsze przypadki wariantu dopiero w ostatnich dniach potwierdzono w USA), FDA i jej doradcy podobno pracują nad przyspieszonym procesem zatwierdzania, który pozwoli ?ulepszyć ?Wersje istniejących szczepionek i środków zaradczych, które zostaną opracowane w ciągu kilku tygodni.
WSJ donosi, że FDA po cichu spotyka się z twórcami leków, aby ustalić wytyczne dotyczące przyspieszonego zatwierdzania nowej generacji szczepionek, jeśli są potrzebne (a to wciąż duże ?jeśli?). Zgodnie z nowymi przepisami przyjętymi przez FDA, producenci leków pracują nad nowymi szczepionkami i oczekuje się, że będą spełniać standardy podobne do tych, które są wymagane przy autoryzacji boosterów.
Oznacza to, że twórcom szczepionek oszczędzono by wysiłku prowadzenia masowych, czasochłonnych badań, w których monitorowaliby grupę testową szczepionki i grupę placebo i czekali, aby zobaczyć, która grupa zgłasza mniej ofiar COVID.
Zamiast tego twórcy szczepionek mogliby zbadać ?odpowiedź immunologiczną? wywoływaną przez nowe szczepienie. Firmy takie jak Pfizer miałyby 3 miesiące na stworzenie i przetestowanie szczepionek, z dwoma lub trzema tygodniami na ich zatwierdzenie przez FDA.
Dyrektor generalny Pfizer, Albert Bourla, powiedział w tym tygodniu, że firma i jej partner BioNTech mogą przygotować szczepionki w ciągu 100 dni, podczas gdy Moderna powiedziała, że ??firma może skierować nowych kandydatów do testów klinicznych w ciągu 60 do 90 dni.
Tylko trzy przypadki omikronu zostały potwierdzone w USA, a mniej niż 300 zostało potwierdzonych na całym świecie. Naukowcy wciąż próbują ustalić, czy konieczne są nowe terapie, aby chronić ludzi przed wariantem, zwłaszcza że południowoafrykańscy naukowcy z instytutu, który jako pierwszy zidentyfikował nowy wariant, twierdzą, że powoduje on łagodniejsze infekcje niż delta, zwłaszcza u pacjentów, którzy już byli zaszczepione.
Rzecznik WHO powiedział w piątek, że agencja nie odnotowała jeszcze żadnych zgonów związanych z wariantem omicron – to dobry znak.
Konkluzja: podczas gdy FDA robi wszystko, co w jej mocy, aby upewnić się, że jest przygotowana na omicron, w tej chwili nie jest jeszcze jasne, czy świat nadal będzie dbał o ten najnowszy ?wariant obaw? za trzy miesiące.
Wspomóż naszą walkę o wolność poprzez wpłatę dowolnej kwoty na nasz rachunek bankowy: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Na zlecenie indywidualne (płatne) klienta nasza Kancelaria przygotuje również wszelkie pisma w zakresie spraw związanych z COVID.
Informujemy ponadto, że Kancelaria świadczy pełen wachlarz usług prawnych z zakresu prawa cywilnego, rodzinnego, spadkowego, upadłościowego, gospodarczego, karnego, pracy, handlowego.
Jeśli potrzebujesz pomocy, napisz do nas na adres @: covid@legaartis.pl lub zadzwoń 579636527, 222668618.
Informujemy, iż porada prawna w zakresie COVID udzielana jest każdemu klientowi bezpłatnie.
Jeśli uważacie Państwo, że nasza pomoc, jaką od nas otrzymujecie, zasługuje na wparcie pracowników Kancelarii, możecie nas wspomóc poprzez wpłatę dowolnej kwoty na rachunek bankowy Kancelarii LEGA ARTIS:
https://paypal.me/legaartis
Dane do przelewu:
Kancelaria Lega Artis
ul. Przasnyska 6a lok 336a
01-756 Warszawa
IBAN: PL04102039030000140201226752
Jesteśmy do Waszej dyspozycji:
Pn. ? czw.: 11:00 ? 17:00
Piątek: 10:00 ? 15:00
