Administracja Bidena zamówiła dodatkowe 500 000 dodatkowych dawek szczepionki Jynneos na małpią ospę, co oznacza duży krok w reakcji rządu na wzrost liczby zachorowań w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.
Duńska grupa biotechnologiczna Bavarian Nordic, producent szczepionek, poinformowała, że amerykański Urząd ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego (BARDA) złożył zamówienie, które ma zostać dostarczone jeszcze w tym roku.
„ W związku z poprzednim zamówieniem od BARDY na 1,4 miliona dawek mrożonego JYNNEOS w płynie, przyznanym w 2020 r., to zamówienie zwiększy całkowity zapas szczepionki w USA do prawie 2 milionów dawek ” – ogłosiła w piątek firma. Wiele z 1,9 miliona dawek jest przechowywanych przez firmę, dopóki rząd Stanów Zjednoczonych nie zażąda ich.
500 000 dawek szczepionki zostanie wyprodukowanych z materiałów sypkich, które są własnością Stanów Zjednoczonych na podstawie wcześniejszych umów z BARDA i są obecnie przechowywane w firmie.
„Większość tej masy zostanie jednak przekształcona w około 13 milionów liofilizowanych dawek JYNNEOS w latach 2023-2025” – powiedział Barvarian Nordic.
Dawn O’Connell, zastępca sekretarza ds. gotowości i reagowania, powiedziała w piątek, że rząd USA posiada zapas 72 000 dawek Jynneos i otrzyma 300 000 kolejnych dawek z Bawarii w krajach nordyckich w ciągu najbliższych kilku tygodni. Potwierdziła również, że 500 000 kolejnych dawek Jynneos z Bavarian Nordic zostanie dostarczonych jeszcze w tym roku.
„ Mamy szczepionki i terapie, na które musimy zareagować ” – powiedziała.
Pod koniec piątku Stany Zjednoczone zidentyfikowały 49 przypadków małpiej ospy w 16 stanach i Dystrykcie Kolumbii. Według Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) znaleziono ponad 1470 przypadków w około 30 innych krajach poza Afryką, gdzie wirus jest endemiczny.
CDC powiedział w piątek, że każda sprawa, którą zbadali w Stanach Zjednoczonych, wymagała bardzo bliskiego kontaktu. Urzędnicy zaalarmowali lekarzy, aby zwracali uwagę na przypadki małpiej ospy i zaoferowali szczepienia osobom mającym bliski kontakt z zarażonymi.
Ospa małp, choroba wirusowa zazwyczaj ograniczona do Afryki, została po raz pierwszy zgłoszona w tym roku w Stanach Zjednoczonych 18 maja w Massachusetts. Administracja Bidena tego samego dnia złożyła zamówienie na 119 milionów dolarów na szczepionkę Jynneos.
Chociaż obecnie nie ma żadnych szczepionek ani leków przeciwwirusowych zaprojektowanych specjalnie do leczenia ospy małp, Stany Zjednoczone mają dwie szczepionki zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), które można stosować w leczeniu ospy małp.
Jynneos jest jedyną szczepionką, którą FDA wyraźnie zatwierdziła w celu zapobiegania ospie małp w Stanach Zjednoczonych u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z grupy wysokiego ryzyka. Jest również zatwierdzony do stosowania przeciwko ospie.
W momencie zatwierdzenia szczepionki Jynneos we wrześniu 2019 r. Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, powiedział, że potencjalne „zamierzone uwolnienie” ospy „może mieć niszczący efekt”.
Według CDC szczepionka Jynneos „podawana jest jako żywy wirus, który się nie replikuje” w dwóch zastrzykach w odstępie czterech tygodni. Osoby nie są uważane za zaszczepione do dwóch tygodni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.
Tymczasem starsza szczepionka o nazwie ACAM2000, wyprodukowana przez Emergent BioSolutions, została zatwierdzona przez FDA w 2007 roku w celu zapobiegania ospie prawdziwej, ale zgodnie z zaleceniami CDC może być również stosowana do zapobiegania ospie małpiej.
CDC stwierdziło, że ACAM2000 „jest zalecany pracownikom laboratoriów pracujących z niektórymi ortopokswirusami i personelowi wojskowemu. Zauważono jednak, że szczepionka ACAM2000 „ma potencjał do wywołania większej liczby skutków ubocznych i zdarzeń niepożądanych” niż szczepionka Jynneos.
Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca, aby osoby, których praca może narazić ich na kontakt z wirusami ortopoksowymi „takimi jak małpia ospa”, zostały zaszczepione szczepionką ACAM2000 lub Jynneos.
Według CDC, ACAM2000 to „żywy preparat wirusa krowianki”.
„Po pomyślnym zaszczepieniu w miejscu szczepienia rozwinie się zmiana (tj. „zabranie”). Wirus rosnący w miejscu tej zmiany inokulacyjnej może przenosić się na inne części ciała, a nawet na inne osoby” – stwierdził CDC. „Osoby, które otrzymują szczepienie ACAM2000 muszą podjąć środki ostrożności, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa szczepionkowego i są uważane za zaszczepione w ciągu 28 dni”.
Jak powiedzieli niedawno urzędnicy, dostępnych jest ponad 100 milionów dawek szczepionek ACAM2000.
Ospa małp należy do tej samej rodziny wirusów, co ospa prawdziwa, ale ma łagodniejsze objawy.
