USA ogłosiło, że rozszerzy dostęp do szczepionek przeciwko małpiej ospie w ramach nowej „wzmocnionej” krajowej strategii zwalczania epidemii, która obejmuje rozmieszczenie 296 000 dawek szczepionek w nadchodzących tygodniach i potencjalnie 1,6 miliona dawek szczepionek w nadchodzących miesiącach.
Plan ma na celu „rozszerzenie szczepień dla osób zagrożonych i uczynienie testów wygodniejszymi dla świadczeniodawców i pacjentów w całym kraju”, powiedział Biały Dom w oświadczeniu z 28 czerwca.
Zgodnie ze strategią, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) natychmiast przydzieli 56 000 dawek dwudawkowej szczepionki Jynneos, która znajduje się obecnie w krajowych zapasach, dla stanów i terytoriów w całych Stanach Zjednoczonych.
„Stanom zaoferuje się sprawiedliwy przydział w oparciu o przypadki i proporcję populacji zagrożonej ciężką chorobą z powodu ospy małpiej, a rząd federalny będzie współpracował z władzami stanowymi, lokalnymi i terytorialnymi we wdrażaniu szczepionek” – ogłosił Biały Dom.
Ten ruch jest dużym krokiem naprzód w porównaniu z 9000 dawek szczepionki Jynneos, którą HHS do tej pory rozmieścił z krajowych zapasów do 32 stanów i jurysdykcji, które zażądały szczepionki.
HHS przydzieli również kolejne 240 000 dawek w nadchodzących tygodniach „szerszej populacji zagrożonych osób”, ponieważ producent otrzyma więcej dawek. Dzięki temu całkowita liczba szczepionek do dystrybucji w nadchodzących tygodniach wyniesie 296 000.
Biały Dom powiedział, że HHS będzie przechowywać kolejne 60 000 szczepionek w rezerwie.
Sekretarz HHS Xavier Becerra powiedział w oświadczeniu, że nowa strategia pozwala rządowi „zmaksymalizować podaż obecnie dostępnych szczepionek i dotrzeć do tych, którzy są najbardziej narażeni na obecną epidemię”.
Ogłoszenie 28 czerwca pojawiło się, gdy terminy szczepień przeciwko ospie małp w ośrodkach w Nowym Jorku i Waszyngtonie zostały przekroczone i skończyły się dawki szczepionki Jynneos w ciągu 24 godzin od otwarcia 27 czerwca.
Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) udokumentowało 306 potwierdzonych przypadków w Stanach Zjednoczonych.
Wielopoziomowa strategia dystrybucji
HHS powiedział, że szczepionka „zostanie przydzielona przy użyciu czterostopniowej strategii dystrybucji, która nadaje priorytet jurysdykcjom o najwyższych wskaźnikach przypadków małpiej ospy”.
„W ramach każdego poziomu dawki JYNNEOS zostaną przydzielone na podstawie liczby osób zagrożonych ospą małpią, które również cierpią na wcześniej istniejące schorzenia, takie jak HIV” — stwierdził departament.
Do tej pory szczepionki przeciwko ospie małp były dostarczane tylko osobom, które potwierdziły kontakt z ospą małp. Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) z CDC zaleca teraz, aby szczepionki były udostępniane osobom z „potwierdzonym narażeniem na ospę małpią i przypuszczalnym narażeniem”.
„Obejmuje to osoby, które miały bliski kontakt fizyczny z kimś, u którego zdiagnozowano ospę małpią, tych, którzy wiedzą, że u ich partnera seksualnego zdiagnozowano ospę małpią, oraz mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami, którzy niedawno mieli wielu partnerów seksualnych w miejscu, w którym stwierdzono ospę małpią lub na obszarze, na którym rozprzestrzenia się małpa ospa” – powiedział HHS w oświadczeniu.
Szczepionkę Jynneos można stosować nawet po narażeniu osoby na ospę małp; szczepionkę najlepiej przyjąć w ciągu dwóch tygodni od możliwej ekspozycji. Uważa się, że osoba jest najlepiej chroniona przed chorobą dwa tygodnie po przyjęciu drugiej dawki, którą podaje się 28 dni po pierwszej dawce.
1,6 miliona dawek szczepionki Jynneos
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) we wrześniu 2019 r. zatwierdziła Jynneos do zapobiegania ospie prawdziwej i ospie małp u osób w wieku 18 lat i starszych, i stwierdziła wówczas, że jest to jedyna obecnie zatwierdzona przez FDA szczepionka jako profilaktyka przeciw ospie małp.
HHS powiedział, że spodziewa się, że ponad 750 000 dawek szczepionki Jynneos zostanie udostępnionych latem, a kolejne 500 000 dawek zostanie uwolnionych jesienią, co daje łącznie 1,6 miliona dodatkowych dawek w nadchodzących miesiącach.
Stany i jurysdykcje mogą również poprosić o szczepionkę ACAM2000, która jest „w znacznie większej podaży, ale ze względu na znaczące skutki uboczne nie jest zalecana dla wszystkich”, zauważył HHS 28 czerwca.
ACAM2000, wyprodukowany przez Emergent BioSolutions, został zatwierdzony przez FDA w 2007 roku w celu zapobiegania ospie prawdziwej, ale zgodnie z zaleceniami CDC może być również stosowany do zapobiegania ospie małpiej.
Biały Dom zauważył, że szczepionki ACAM2000 „nie można podawać osobom z obniżoną odpornością lub chorym na serce”.
