Gigant farmaceutyczny Pfizer poprosił urzędników federalnych o formalne zatwierdzenie leczenia Paxlovidem w przypadku COVID-19, chociaż Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w zeszłym miesiącu wydało ostrzeżenie dla dostawców opieki zdrowotnej, że lek może powodować objawy „odbicia COVID”.
Pfizer potwierdził w czwartek, że złożył nowy wniosek o lek Paxlovid do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu leczenia COVID-19 u osób zaszczepionych i nieszczepionych, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia ciężkich objawów. Lek jest obecnie podawany w Stanach Zjednoczonych w trybie awaryjnym.
„Ponieważ pandemia COVID-19 nadal ewoluuje i jest wysoce nieprzewidywalna, musimy zachować czujność w ochronie tych, którzy są najbardziej zagrożeni zachorowaniem na COVID-19, ponieważ pozostają podatni na potencjalną hospitalizację, a nawet śmierć” – twierdził Pfizer. Dyrektor generalny Albert Bourla w oświadczeniu, dodając, że firma uważa, że Paxlovid jest „opcją dla łagodnego do umiarkowanego COVID-19”.
Akcje Pfizera wzrosły w czwartek o około 3 proc. po złożeniu wniosku do FDA, chociaż podczas piątkowej porannej sesji spadły o 1,6 proc.
Według danych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej w Stanach Zjednoczonych przeprowadzono ponad 1,6 miliona kursów Paxlovid. Lek jest dopuszczony do obrotu w około 65 innych krajach, poinformowała firma w czwartek.
„Nawrót COVID”
Rozwój nastąpił, gdy doradca medyczny Białego Domu Anthony Fauci, który otrzymał cztery dawki szczepionki COVID-19, ujawnił we wtorek, że przyjmuje Paxlovid i radzi sobie z nawrotem objawów po leku Pfizer.
„Kiedy skończyłem pięć dni Paxlovid, przez trzy dni z rzędu wróciłem do negatywnego wyniku testu antygenowego” – stwierdził Fauci podczas wirtualnego spotkania. „A potem czwartego dnia, żeby mieć absolutną pewność, ponownie przetestowałem siebie. Wróciłem do pozytywów”.
Fauci powiedział wtedy, że „w ciągu następnego dnia zacząłem czuć się naprawdę słabo, znacznie gorzej niż za pierwszym razem”, dodając: „Więc wróciłem na Paxlovid i teraz jestem w czwartym dniu pięciodniowy kurs.”
CDC w zeszłym miesiącu wydała ostrzeżenie dla pracowników służby zdrowia, departamentów zdrowia publicznego i innych urzędników o możliwym nawrocie objawów, które opisał jako „odbicie COVID-19”.
„Paxlovid jest nadal zalecany we wczesnym stadium leczenia łagodnego do umiarkowanego COVID-19 wśród osób z wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej choroby” – podała agencja w zawiadomieniu, ale zastrzegała, że „odbicie COVID-19 zostało zgłoszone do wystąpić między 2 a 8 dniem po początkowym wyzdrowieniu i charakteryzuje się nawrotem objawów COVID-19”.
