Grupa ekspertów, która doradza rządowi Australii w sprawie polityki szczepień, zaleciła 3 sierpnia odrzucenie szczepionki COVID-19 dla wszystkich dzieci poniżej 5 roku życia, z wyjątkiem tych z poważnymi schorzeniami.
Australijska Techniczna Grupa Doradcza ds. Szczepień (Australian Technical Advisory Group on Immunisation – ATAGI) wydała swoje wnioski po przeanalizowaniu danych z badań klinicznych i uwzględnieniu tego, że zdrowe dzieci, które otrzymają COVID-19, mają niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby.
Grupa zaleca szczepienie COVID-19 dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, jeśli dzieci mają cukrzycę typu 1, przewlekłe schorzenia neurologiczne, zespół Downa lub inne poważne schorzenia, które zwiększają ryzyko wystąpienia ciężkiej postaci COVID-19.
Ale panel powiedział, że dzieci bez tych warunków nie powinny otrzymać szczepionki.
„Te dzieci mają bardzo małe prawdopodobieństwo ciężkiej choroby z powodu COVID-19” – powiedzieli w oświadczeniu.
Nowe wytyczne oparto na danych, które pokazują, że dzieci znacznie rzadziej doświadczają ciężkich objawów COVID-19 niż starsze populacje, skuteczność poniżej standardów wykazana w badaniu klinicznym Moderna dla małych dzieci, wysoki wskaźnik gorączki odnotowany u uczestników badania po szczepieniu oraz brak dowodów na to, że szczepienie miałoby wpływ na przenoszenie COVID-19.
Australijska Administracja Towarów Terapeutycznych w lipcu tymczasowo zatwierdziła szczepionkę Moderna dla młodej grupy wiekowej.
Dzieci, które otrzymają zastrzyk, powinny otrzymać pierwszą serię dwóch dawek w odstępie ośmiu tygodni, powiedział zespół doradczy.
Nowe wytyczne są sprzeczne z wcześniejszymi zaleceniami ATAGI. Doradza wszystkim Australijczykom w wieku 5 lat i starszym, aby zaszczepili się.
500 000 dawek
Minister zdrowia Mark Butler powiedział dziennikarzom w Canberze, że pół miliona dawek zostało zamówionych przez rząd australijski.
Podkreślił, że szczepienia dla niemowląt i małych dzieci z poważnymi schorzeniami rozpoczną się dopiero we wrześniu i zachęcał rodziców do konsultacji z pracownikami służby zdrowia.
„Biorąc pod uwagę, że jest tu dość ograniczona kohorta dzieci, które są szczególnie podatne na ciężką chorobę, jesteśmy przekonani, że będzie to rozsądne zainteresowanie, ale oczywiście jest to kwestia do decyzji rodziców” – powiedział Butler.
„I zachęcam ich, jeśli mają jakieś pytania, do skonsultowania się z lekarzami prowadzącymi leczenie” – dodał.
Podobnie jak w innych krajach, Australia odnotowała mniejszy odsetek młodzieży niż dorosłych. Tylko 40 procent dzieci w wieku od 5 do 11 lat otrzymało serię podstawową.
Dane
Badanie kliniczne Moderny dla dzieci w wieku poniżej 5 lat opierało się na odpowiedzi immunologicznej wywołanej u dzieci. Ponieważ szczepionka wywołała reakcję podobną do tej zarejestrowanej u dorosłych w 2020 roku, firma stwierdziła, że szczepionka była skuteczna.
Jednak szczepionka firmy, podobnie jak inne szczepionki przeciw COVID-19, okazała się coraz bardziej niezdolna do zapobiegania zakażeniom w świecie rzeczywistym w miarę pojawiania się nowych wariantów, a szacunkowa skuteczność przeciwko zakażeniu w próbie wyniosła poniżej 50% u dzieci poniżej 5 roku życia.
Amerykańskie organy regulacyjne w 2020 roku ustaliły próg skuteczności na 50 procent, co zostało również przedstawione przez Światową Organizację Zdrowia.
W badaniu nie udało się również oszacować ochrony przed ciężką chorobą, ponieważ żadne z dzieci, zaszczepione lub nieszczepione, nie doświadczyło ciężkiego przypadku.
„Im mniejsze ryzyko dla ciebie, tym więcej musisz wykazać korzyści z jakichkolwiek szczepionek. I to, co uważałem za nieco niepokojące w związku z tymi danymi”, powiedział dr Peter Collignon, lekarz chorób zakaźnych w Canberra Hospital, gdy ogłoszono wyniki dla The Epoch Times. „Ogólnie mój ogólny pogląd był taki, że aby jakakolwiek szczepionka została zatwierdzona, musiała mieć 50% skuteczności. Cóż, to było dla dorosłych. Dlatego uważam, że poprzeczka dla dzieci powinna być wyższa, ponieważ ich ryzyko jest o wiele mniejsze”.
Stany Zjednoczone w czerwcu stały się jednym z pierwszych krajów na świecie, które wydały zgodę na szczepionki dla niemowląt i małych dzieci, autoryzując i polecając szczepionki Moderna i Pfizer praktycznie wszystkim dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 4 lat. Władze USA twierdzą, że szczepionka pomaga chronić biorców przed COVID-19.
