Regulator leków Unii Europejskiej wyraził wątpliwości, czy druga dawka przypominająca obecnie dostępnych szczepionek COVID-19 byłaby zrównoważonym, długoterminowym podejściem.
Marco Cavaleri, szef strategii szczepień Europejskiej Agencji Leków (EMA), powiedział podczas briefingu dla mediów: „Istnieje pilna dyskusja na temat możliwości podania drugiej dawki przypominającej tej samej szczepionki, która jest obecnie stosowana. Dane nie zostały jeszcze wygenerowane na poparcie tego podejścia. ”
„Nie widzieliśmy jeszcze danych dotyczących czwartej dawki” , powiedział również później. „Chcielibyśmy zobaczyć te dane, zanim będziemy mogli wydać jakiekolwiek zalecenia, ale jednocześnie jesteśmy raczej zaniepokojeni strategią, która obejmuje powtórne szczepienia w krótkim okresie ”.
Cavaleri powiedział, że dodatkowy zastrzyk przypominający „można uznać za część planu awaryjnego”, ale „powtarzane szczepienia w krótkich odstępach czasu nie będą stanowić zrównoważonej długoterminowej strategii”.
Obawy związane z odpowiedzią immunologiczną
Poproszony o rozwinięcie swoich wypowiedzi, Cavaleri powiedział, że w przypadku hipotetycznego podejścia polegającego na częstym podawaniu dawek przypominających, na przykład co cztery miesiące, „skończy się potencjalnie mieć problemy z odpowiedzią immunologiczną, a odpowiedź immunologiczna może nie być tak dobra, jak byśmy tak jak ma być , więc powinniśmy uważać, aby nie przeciążać układu odpornościowego wielokrotnymi szczepieniami”.
Dodał, że ciągłe podawanie boosterów może również prowadzić do zmęczenia w populacji.
„O wiele lepiej będzie zacząć myśleć o podaniu dopalaczy, które jest bardziej rozłożone w czasie” – powiedział Cavaleri.
EMA prowadzi rozmowy z twórcami szczepionek na wypadek konieczności aktualizacji obecnych szczepionek, powiedział, ale zauważył, że każda zmiana „musi być koordynowana globalnie”.
Tymczasem potrzeba było więcej danych na temat wpływu nowego wariantu – w tym przypadku Omicron – na szczepionki i lepszego zrozumienia ewolucji obecnej fali, aby zdecydować, czy potrzebna jest szczepionka specyficzna dla Omicron.
„Podczas gdy monowalentna szczepionka Omicron byłaby oczywistym kandydatem do zbadania, inne opcje, takie jak szczepionka multiwalentna, nie mogą być wykluczone jako potencjalne alternatywy” – powiedział Cavaleri.
Strategia „Przewidywania następnego ruchu”
Dodał: „Ważne jest, aby odbyła się dobra dyskusja na temat wyboru składu szczepionki, aby upewnić się, że mamy strategię, która nie tylko reaguje na zmiany wirusa, ale spróbuj przewidzieć, jaki może być następny krok i spróbuj wymyślić podejście, które będzie odpowiednie, aby zapobiec pojawieniu się przyszłego wariantu”.
EMA wezwała w środę do spotkania z globalnymi regulatorami, w których udział wezmą przedstawiciele amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
„Jutro przyjrzymy się wszystkim dowodom, które mamy do tej pory z obecną szczepionką, więc zakres, w jakim nadal zapewniają one skuteczność szczepionki i czy rzeczywiście powinniśmy nadal myśleć, że podanie dawki przypominającej w tym momencie jest najlepsza strategia – powiedział Cavaleri.
Dodał, że Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) „odgrywa kluczową rolę” w podejmowaniu decyzji.
Cavaleri zauważył, że wirus KPCh (Chińska Partia Komunistyczna) , który powoduje COVID-19, „nadal zachowuje się jak wirus pandemiczny, a sytuacja kryzysowa Omicron obecnie to pokazuje”.
„Więc nie powinniśmy zapominać, że wciąż jesteśmy w pandemii. Niemniej jednak, wraz ze wzrostem odporności w populacji i z Omicronem, oprócz szczepień będzie dużo naturalnej odporności, będziemy znacznie zmierzać w kierunku scenariusza, który będzie bliższy endemiczności ”- powiedział.
Oddzielnie zauważył: „Idealnie, jeśli chcesz iść w kierunku endemiczności, takie dopalacze powinny być zsynchronizowane z nadejściem zimnych pór roku na każdej z półkul, podobnie jak robimy to ze szczepionkami przeciw grypie”.
Pfizer patrzy na szczepionkę unkowaną na Omicron
W poniedziałek, Pfizer CEO Albert Bourla powiedział COVID-19 szczepionek, które konkretnie wariant Omicron wirusa jak już krążących wariantów „będzie gotowy w marcu”, dodając, że firma jest „już począwszy od wytwarzania niektórych z tych ilościach co ryzyko.”
Bourla powiedział, że Pfizer jest gotowy do złożenia wniosku o zatwierdzenie przez amerykańskie organy regulacyjne przeprojektowanej szczepionki przeciw COVID-19 i że firma zbudowała wystarczające zdolności produkcyjne, dzięki czemu nie będzie problemu z natychmiastową zmianą. Zauważył również w poniedziałek, że szczepionki przeciw COVID-19 w końcu mogą być corocznym zastrzykiem dla większości ludzi, a niektóre grupy wysokiego ryzyka mogą kwalifikować się do otrzymywania szczepionek częściej.
We wtorek Cavaleri powiedział, że kwiecień lub maj będą najwcześniej, kiedy EMA może zatwierdzić jakąkolwiek szczepionkę unkowaną na wariant.
„Jeśli chodzi o zmianę produkcji, jest to decyzja wykraczająca poza EMA i bardzo ważna będzie globalna dyskusja na temat najlepszej opcji w interesie zdrowia publicznego” – skomentował.
Wspomóż naszą walkę o wolność poprzez wpłatę dowolnej kwoty na nasz rachunek bankowy: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Przypominamy, o naszej akcji bezpłatnych porad prawnych z zakresu problemów z COVID.
Porada prawna indywidualna jest udzielana jeśli temat nie jest przez nas poruszony na BLOGU.
Na zlecenie indywidualne (płatne) klienta nasza Kancelaria przygotuje również wszelkie pisma w zakresie spraw związanych z COVID.
Informujemy ponadto, że Kancelaria świadczy pełen wachlarz usług prawnych z zakresu prawa cywilnego, rodzinnego, spadkowego, upadłościowego, gospodarczego, karnego, pracy, handlowego.
Jeśli potrzebujesz pomocy, napisz do nas na adres @: covid@legaartis.pl lub zadzwoń 579636527, 222668618.
Jeśli uważacie Państwo, że nasza pomoc, jaką od nas otrzymujecie, zasługuje na wparcie pracowników Kancelarii, możecie nas wspomóc poprzez wpłatę dowolnej kwoty na rachunek bankowy Kancelarii LEGA ARTIS:
Anonimowe wsparcie Bitcoin:
bc1qfl2rqa97lknlrfgs9c9qqjp5ftqtkv7wf4q0at
Anonimowe wsparcie Ethereum:
0x45a3c849BCa45A6444A24cdF30708695498a3F6b
Wsparcie paypal:
https://paypal.me/legaartis
Dane do przelewu:
Nr konta: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Kancelaria Lega Artis
ul. Przasnyska 6a lok 336a
01-756 Warszawa
Tytuł: “darowizna na działalność”
IBAN: PL04102039030000140201226752
Jesteśmy do Waszej dyspozycji:
Pn. – czw.: 11:00 – 17:00
Piątek: 10:00 – 15:00
Serdecznie dziękujemy wszystkim osobom za dotychczas udzielone nam wsparcie finansowe.
