Pfizer i BioNTech przetestują trzecią dawkę swojej szczepionki przeciw COVID u niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat po tym, jak firma stwierdziła, że dwie dawki nie wywołały wystarczającej odpowiedzi immunologicznej u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Firmy poinformowały, że zmieniły swoje badania kliniczne, aby uwzględnić trzeci strzał dla grupy wiekowej co najmniej dwa miesiące po początkowym schemacie dwóch dawek. Firmy przetestowały 3 mikrogramową dawkę szczepionki — jedną dziesiątą dawki dla dorosłych — u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Po dwóch dawkach dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat wykazywały odpowiedź immunologiczną porównywalną do osób w wieku od 16 do 25 lat, ale dzieci w wieku od 2 do 5 lat nie. „Badanie będzie teraz obejmować ocenę trzeciej dawki 3 [mikrogramów] co najmniej dwa miesiące po drugiej dawce z serii dwudawkowej, aby zapewnić wysoki poziom ochrony w tej młodej grupie wiekowej” – podały firmy w komunikacie prasowym.
Podczas telekonferencji z inwestorami i analitykami, Kathrin Jansen, szefowa działu badań szczepionek w firmie Pfizer, powiedziała, że jeśli zmieniona strategia zadziała, „będziemy mieć spójne trzydawkowe podejście do szczepionek dla wszystkich grup wiekowych”.
Jeśli trzy dawki wywołają wystarczającą odpowiedź immunologiczną, firmy spodziewają się przekazać dane organom regulacyjnym w pierwszej połowie roku, donosi The Washington Post .
„Ważne jest, aby pamiętać, że nie przewiduje się, aby ta korekta znacząco zmieniła nasze oczekiwania, które złożymy w celu uzyskania autoryzacji do użytku w sytuacjach awaryjnych i zatwierdzeń warunkowych w drugim kwartale 2022 r.” – powiedział Jansen. „Myślę, że trzecia dawka da niezły impuls i szczerze mówiąc, jest to naprawdę ekscytujące — jak wiemy z danych dotyczących dorosłych, trzy dawki są prawdopodobnie lepsze dla Omicron ”, dr Kawsar Talaat, główny badacz pediatryczny Pfizer i lekarz w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, powiedział The Washington Post . „I myślę, że dobrze byłoby mieć podobne dane dla dzieci”.
Zgodnie z komunikatem prasowym firmy Pfizer , do badania fazy 1/2/3 początkowo wzięło udział 4500 dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat w Stanach Zjednoczonych, Finlandii, Polsce i Hiszpanii z ponad 90 ośrodków badań klinicznych. Pfizer powiedział, że jego badanie zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności szczepionki Pfizer-BioNTech w schemacie dwóch dawek w trzech grupach wiekowych: w wieku od 5 do poniżej 12 lat, w wieku od 2 do poniżej 5 lat i w wieku od 6 miesięcy do poniżej 2 lata. Do badania włączono dzieci z wcześniejszymi dowodami zakażenia SARS-CoV-2 lub bez nich, pomimo ponad 140 badań wykazujących, że naturalna odporność wywodząca się z wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 jest długotrwała, silna i trwała.
Firmy testują również trzecią dawkę u dzieci w wieku od 5 do 11 lat i trzecią dawkę u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat. Pfizer-BioNTech powiedział, że ich decyzja została podjęta na podstawie porównania odpowiedzi immunologicznej u najmłodszych dzieci ze starszymi dorosłych, a dzięki pojawiającym się danym — opracowanym przez firmę Pfizer — trzy dawki najlepiej chronią przed wariantami, takimi jak Omicron. Najnowsze dane organizacji People’s Vaccine Alliance pokazują, że Pfizer, BioNTech i Moderna osiągają łączne zyski w wysokości 65 000 dolarów na minutę, czyli 93,5 miliona dolarów dziennie. W swoim sprawozdaniu finansowym za III kwartał Pfizer prognozuje 36 miliardów dolarów przychodów ze szczepionek na 2021 r., chociaż zysk brutto z przychodów jest podzielony w stosunku 50/50 z BioNTech.
Podczas lutowego apelu o zarobki , dyrektor generalny Pfizer, Albert Bourla, zapewnił inwestorów, że gdy początkowy popyt na szczepionkę COVID opadnie, firma może osiągnąć znaczne zyski, pobierając wyższe ceny i wdrażając rutynowe dawki przypominające dla nowych wariantów wirusa. Podczas marcowej konferencji Barclays Global Health Conference , dyrektor finansowy Frank D’Amelio powiedział, że firma nie postrzega szczepień jako jednorazowego wydarzenia, ale „jako coś, co będzie kontynuowane w dającej się przewidzieć przyszłości”.
Wspomóż naszą walkę o wolność poprzez wpłatę dowolnej kwoty na nasz rachunek bankowy: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Przypominamy, o naszej akcji bezpłatnych porad prawnych z zakresu problemów z COVID.
Porada prawna indywidualna jest udzielana jeśli temat nie jest przez nas poruszony na BLOGU.
Na zlecenie indywidualne (płatne) klienta nasza Kancelaria przygotuje również wszelkie pisma w zakresie spraw związanych z COVID.
Informujemy ponadto, że Kancelaria świadczy pełen wachlarz usług prawnych z zakresu prawa cywilnego, rodzinnego, spadkowego, upadłościowego, gospodarczego, karnego, pracy, handlowego.
Jeśli potrzebujesz pomocy, napisz do nas na adres @: [email protected] lub zadzwoń 579636527, 222668618.
Jeśli uważacie Państwo, że nasza pomoc, jaką od nas otrzymujecie, zasługuje na wparcie pracowników Kancelarii, możecie nas wspomóc poprzez wpłatę dowolnej kwoty na rachunek bankowy Kancelarii LEGA ARTIS:
Anonimowe wsparcie Bitcoin:
bc1qfl2rqa97lknlrfgs9c9qqjp5ftqtkv7wf4q0at
Anonimowe wsparcie Ethereum:
0x45a3c849BCa45A6444A24cdF30708695498a3F6b
Wsparcie paypal:
https://paypal.me/legaartis
Dane do przelewu:
Nr konta: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Kancelaria Lega Artis
ul. Przasnyska 6a lok 336a
01-756 Warszawa
Tytuł: “darowizna na działalność”
IBAN: PL04102039030000140201226752
Jesteśmy do Waszej dyspozycji:
Pn. – czw.: 11:00 – 17:00
Piątek: 10:00 – 15:00
Serdecznie dziękujemy wszystkim osobom za dotychczas udzielone nam wsparcie finansowe.
