Dane VAERS opublikowane w piątek przez Centers for Disease Control and Prevention zawierają łącznie 1 088 560 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych we wszystkich grupach wiekowych po szczepieniach przeciw COVID, w tym 23 149 zgonów i 183 311 poważnych obrażeń w okresie od 14 grudnia 2020 r. do 28 stycznia 2022 r.
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) opublikowały w piątek nowe dane, z których wynika, że między 14 grudnia 2020 r. a 28 stycznia 2022 r. do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych po szczepieniu wpłynęło łącznie 1 088 560 zgłoszeń o zdarzeniach niepożądanych po szczepieniu COVID ( VAERS). VAERS jest głównym finansowanym przez rząd systemem zgłaszania niepożądanych reakcji poszczepiennych w Stanach Zjednoczonych.
Dane obejmowały łącznie 23 149 zgłoszeń zgonów – wzrost o 542 w porównaniu z poprzednim tygodniem – oraz 183 311 zgłoszeń poważnych obrażeń, w tym ofiar śmiertelnych, w tym samym okresie – wzrost o 4317 w porównaniu z poprzednim tygodniem.
Wyłączając „zagraniczne zgłoszenia” do VAERS, od 14 grudnia 2020 r. do 28 stycznia 2022 r. w Stanach Zjednoczonych zgłoszono łącznie 747 760 zdarzeń niepożądanych, w tym 10 527 zgonów i 69 089 poważnych obrażeń.
Raporty zagraniczne to raporty, które zagraniczne filie wysyłają do amerykańskich producentów szczepionek. Zgodnie z przepisami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) producent, który został powiadomiony o zgłoszeniu przypadku zagranicznego opisującego poważne zdarzenie niewymienione na etykiecie produktu, musi przesłać zgłoszenie do VAERS.
Spośród 10 527 zgonów zgłoszonych w USA na dzień 28 stycznia 19% wystąpiło w ciągu 24 godzin po szczepieniu, 23% w ciągu 48 godzin po szczepieniu, a 60% u osób, u których objawy wystąpiły w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Do 28 stycznia w Stanach Zjednoczonych podano 536,8 miliona dawek szczepionki przeciw COVID, w tym 315 milionów dawek firmy Pfizer, 204 miliony dawek firmy Moderna i 18 milionów dawek firmy Johnson & Johnson (J&J).
Od publikacji danych VAERS 2022-01-28
W każdy piątek VAERS publikuje raporty o szkodach poszczepiennych otrzymane do określonej daty. Sprawozdania przedłożone firmie VAERS wymagają dalszego zbadania przed potwierdzeniem związku przyczynowego. Historycznie wykazano, że VAERS zgłasza tylko 1% rzeczywistych zdarzeń niepożądanych poszczepiennych.
Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 28 stycznia 2022 r. dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat pokazują:
Zgłoszono 7391 zdarzeń niepożądanych, w tym 159 sklasyfikowanych jako poważne i 3 przypadki śmiertelne.
Ostatnia śmierć nastąpiła u 7-letniej dziewczynki (VAERS ID 1975356) z Minnesoty, która zmarła 11 dni po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki COVID firmy Pfizer, gdy jej matka przestała reagować. Trwa sekcja zwłok.
- 14 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego i osierdzia (zapalenie serca).
- 26 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia krwi.
Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 28 stycznia 2022 r. dla dzieci w wieku 12-17 lat pokazują:
- 28 449 zdarzeń niepożądanych, w tym 1609 sklasyfikowanych jako poważne, a 37 zgłoszonych zgonów.
Ostatnie ofiary śmiertelne to 13-letni chłopiec (VAERS ID 2042005) z nieokreślonego stanu, który zmarł z powodu nagłego zawału serca siedem miesięcy po podaniu drugiej dawki Moderny oraz 17-letnia kobieta z nieokreślonego państwa (numer identyfikacyjny VAERS 2039111), która zmarła po otrzymaniu pierwszej dawki Moderny. Informacje medyczne były ograniczone i nie wiadomo, czy w obu przypadkach przeprowadzono sekcję zwłok.
- 68 doniesień o anafilaksji u dzieci w wieku 12-17 lat, w przypadku których reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub powodowała śmierć – z 96% przypadków przypisywanych szczepionce firmy Pfizer.
- 615 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego i zapaleniu osierdzia, przy czym 603 przypadki przypisano szczepionce firmy Pfizer.
- 155 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia, wszystkie przypadki przypisywane firmie Pfizer.
Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 28 stycznia 2022 r. dla wszystkich grup wiekowych łącznie pokazują:
- 19% zgonów było spowodowanych chorobami serca.
- 54% zmarłych stanowili mężczyźni, 41% stanowiły kobiety, a pozostałe zgony nie wskazywały na płeć zmarłego.
- Średnia wieku zmarłego wynosiła 72,3 lata.
- Na dzień 28 stycznia 4992 kobiet w ciąży zgłosiło zdarzenia niepożądane związane ze szczepionką COVID, w tym 1597 doniesień o poronieniu lub przedwczesnym porodzie.
- Spośród 3509 zgłoszonych przypadków porażenia Bella, 51% przypisano szczepionkom firmy Pfizer, 40% firmie Moderna, a 8% firmie J&J.
- 850 doniesień o zespole Guillain-Barré (GBS), przy czym 41% przypadków przypisano firmie Pfizer, 30% Moderna i 28% J&J.
- 2300 doniesień o anafilaksji, w której reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub skutkowała śmiercią.
- 1560 doniesień o zawale mięśnia sercowego.
- 12 864 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia w USA. Spośród nich 5730 raportów przypisano firmie Pfizer, 4580 raportów Moderna, a 2506 raportów J&J.
- 3878 przypadków zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, z 2387 przypadków przypisanych do firmy Pfizer, 1313 przypadków do Moderny i 166 przypadków do szczepionki przeciw COVID firmy J&J.
Panel doradczy CDC głosuje jednogłośnie za rekomendacją szczepionki Moderna Spikevax dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych
Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zalecił w piątek szczepionkę Moderna COVID Spikevax dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych głosami 13-0.
Oczekuje się, że dr. Rochelle Walensky, dyrektor urzędu, zatwierdza zalecenie i czyni je oficjalnym.
Głosowanie nastąpiło po tym, jak FDA udzieliła pełnego zatwierdzenia szczepionki Spikevax w poniedziałek, co czyni ją drugą w pełni zatwierdzoną szczepionką przeciw COVID w Stanach Zjednoczonych.
Jednak, podobnie jak w przypadku zatwierdzenia szczepionki Comirnaty firmy Pfizer w zeszłym roku, zatwierdzenie przez FDA i zalecenie CDC szczepionki Moderna wywołało szereg pytań prawnych.
Według FDA, Spikevax „ma taką samą formułę jak [Emergency Use Authorization (EUA)] Moderna COVID-19 szczepionka i… może być stosowana zamiennie ze szczepionką EUA Moderna COVID-19 do podawania serii szczepionek COVID-19 ” .
Jednak w swoim liście zatwierdzającym FDA stwierdziła, że Spikevax jest „prawnie odrębny od szczepionki EUA Moderna”.
FDA dokonała takiego samego rozróżnienia między szczepionką EUA firmy Pfizer-BioNTech a szczepionką firmy Pfizer Comirnaty, którą agencja w pełni zatwierdziła w sierpniu 2021 r.
W przypadku zarówno Comirnaty, jak i Spikevax, FDA i producenci szczepionek przyznają, że w pełni zatwierdzone wersje ich produktów nie są dostępne do dystrybucji w USA – fakt, który spowodował, że niektórzy obserwatorzy na dzisiejszym spotkaniu pospiesznie zostali zakwestionowani, gdy nadejdzie do zatwierdzenia.
dr Meryl Nass, która słuchała dzisiejszego spotkania, powiedziała, że chociaż komisja jednogłośnie głosowała za pełnym zarekomendowaniem Spikevax, „nikt nie powiedział, że nie będzie on dostępny, więc nic się nie stało”.
mokro powiedział:
Co ciekawe, ani jeden członek ACIP , ani ich doradcy CDC nie przyznali, że nie ma planu udostępnienia szczepionki Amerykanom w najbliższym czasie. Dlatego osoby podejmujące tę decyzję albo zostały pozostawione w ciemności, albo próbują utrzymać nas w ciemności. Nikt nie przyznał, że celem dzisiejszej rekomendacji było przekonanie ludzi, że dostają autoryzowany produkt, podczas gdy zamiast tego dostają EUA.”
dr Madhava Setty zakwestionował również decyzję panelu, nie tylko dlatego, że w pełni zatwierdzony produkt Spikevax nie jest dostępny, ale także dlatego, że został opracowany w odpowiedzi na wcześniejsze warianty wirusa.
Setty powiedział:
Być może największym problemem w tym pokoju było to, że przedstawione dane były nieaktualne i nie odzwierciedlały skuteczności szczepionki przeciwko omicronowi, obecnie dominującemu szczepowi w tym kraju. Jaki jest zatem cel zatwierdzenia tego produktu? Później dowiedzieliśmy się, że powody były jasne: chodziło o wyeliminowanie zmęczenia po szczepieniu.
Spikevax to dwudawkowa seria pierwotna, która jest również zatwierdzona do podawania jako część heterologicznej („wymieszaj i dopasuj”) pojedynczej dawki przypominającej dla osób, które ukończyły pierwotny cykl szczepienia szczepionkami Pfizer lub J&J COVID.
Moderna czeka na zatwierdzenie nastolatków, ponieważ FDA ocenia ryzyko chorób serca
Moderna wciąż czeka, aż urzędnicy służby zdrowia zatwierdzą jej szczepionkę do stosowania u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat.
CDC spotkało się dzisiaj, aby ocenić ryzyko „rzadkiej”, ale poważnej formy zapalenia serca, które dotyka głównie młodych mężczyzn po podaniu szczepionki mRNA.
Moderna złożyła wniosek o zezwolenie na zastosowanie awaryjne w grupie wiekowej nastolatków w czerwcu, ale FDA poinformowała firmę w październiku, że testowanie szczepionki dla dzieci nie zakończy się do stycznia, ponieważ ocenia ryzyko zapalenia mięśnia sercowego za pomocą szczepionek opartych na mRNA. .
FDA powiedziała CNBC w środę, że przeprowadza przegląd tak szybko, jak to możliwe, ale nie może przewidzieć, jak długo potrwa ocena.
290 w pełni zaszczepionych mieszkańców Massachusetts umiera na COVID w ciągu jednego tygodnia
Prawie 300 mieszkańców Massachusetts zmarło na COVID w zeszłym tygodniu, pomimo pełnego szczepienia.
Jak donosi International Business Times, urzędnicy ds. zdrowia w Massachusetts odnotowali 290 dodatkowych zgonów z powodu COVID między 22 stycznia a 29 stycznia, co daje całkowitą liczbę zgonów wśród w pełni zaszczepionych mieszkańców stanu do 1789. Liczba ta stanowi 0,03% zaszczepionej populacji stanu.
W tym samym okresie służby zdrowia odnotowały 27 530 nowych przełomowych zakażeń i 555 dodatkowych hospitalizacji. Stan zgłosił obecnie łącznie 422 132 przypadki i 6 440 przyjęć wśród w pełni zaszczepionych.
CDC przyznaje, że naturalna odporność przewyższa odporność na szczepionki
Raport CDC z 19 stycznia pokazuje, że naturalna odporność na COVID jest co najmniej trzy razy skuteczniejsza niż samo szczepienie w ochronie ludzi przed zakażeniem wariantem delta.
Ogólnie rzecz biorąc, badanie wykazało, że naturalna odporność przewyższa odporność na szczepionki, jeśli chodzi o zapobieganie zakażeniom i hospitalizacji ze strony Delta.
Odkrycia stoją w sprzeczności z wcześniejszym badaniem CDC opublikowanym w sierpniu 2021 roku, w którym stwierdzono, że szczepienie jest lepsze niż naturalna odporność.
CDC wydała oświadczenie medialne w sprawie badania, opublikowane w sierpniu, które było szeroko komentowane w prasie głównego nurtu. Jednak gdy dwa tygodnie później opublikowano znacznie większe izraelskie badanie z różnymi wynikami, agencja nie uznała nowej analizy.
Shaquille O’Neal mówi, że szczepionek przeciw COVID nie należy wymuszać
Były gwiazdor Lakers, Shaquille O’Neal, który opowiadał się za szczepieniami przeciw COVID dla sportowców, sprzeciwił się w czwartek obowiązkowym szczepieniom, donosi Sports Illustrated.
W rozmowie z Nischelle Turnerem z Entertainment Tonight w The Big Podcast with Shaq, O’Neal powiedział, że nie jest przeciwny szczepieniu, ale ludzie nie powinni wybierać między utrzymaniem pracy a otrzymaniem szczepionki.
„Zachęcam wszystkich, aby zachowali ostrożność i dbali o swoje rodziny, tak robię”, powiedział O’Neal, ale wciąż są ludzie, którzy nie chcą się szczepić. I nie powinieneś być zmuszany do brania czegoś, czego nie chcesz.
Turner wyjaśniła, że jej pracodawca, CBS, ma obowiązek szczepienia swoich pracowników. ONeal odpowiedział: „To jest wymuszone”.
Kiedy Turner nie zgodził się, O’Neal powiedział: „To jest wymuszone. Bo jeśli mężczyzna nie zostanie zaszczepiony, zostanie zwolniony.
Nowa pozycja O’Neala pojawiła się po tym, jak wcześniej zbeształ Kyrie Irving za to, że nie został zaszczepiony. We wrześniu O’Neal powiedział w swoim podcaście, że gdyby był kolegą z drużyny Irvinga, powiedziałby mu, żeby „zabierał stąd swój tyłek”.
Wspomóż naszą walkę o wolność poprzez wpłatę dowolnej kwoty na nasz rachunek bankowy: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Przypominamy, o naszej akcji bezpłatnych porad prawnych z zakresu problemów z COVID.
Porada prawna pro bono jest udzielana jeśli temat nie jest przez nas poruszony na BLOGU.
Na zlecenie indywidualne (płatne) klienta nasza Kancelaria przygotuje również wszelkie pisma w zakresie spraw związanych z COVID.
Informujemy ponadto, że Kancelaria świadczy pełen wachlarz usług prawnych z zakresu prawa cywilnego, rodzinnego, spadkowego, upadłościowego, gospodarczego, karnego, pracy, handlowego.
Jeśli potrzebujesz pomocy, napisz do nas na adres @: covid@legaartis.pl lub zadzwoń 579636527, 222668618
Jeśli uważacie Państwo, że nasza pomoc, jaką od nas otrzymujecie, zasługuje na wparcie pracowników Kancelarii, możecie nas wspomóc poprzez wpłatę dowolnej kwoty na rachunek bankowy Kancelarii LEGA ARTIS:
Anonimowe wsparcie Bitcoin:
bc1qfl2rqa97lknlrfgs9c9qqjp5ftqtkv7wf4q0at
Anonimowe wsparcie Ethereum:
0x45a3c849BCa45A6444A24cdF30708695498a3F6b
Wsparcie paypal:
https://paypal.me/legaartis
Dane do przelewu:
Nr konta: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Kancelaria Lega Artis
ul. Przasnyska 6a lok 336a
01-756 Warszawa
Tytuł: “darowizna na działalność”
IBAN: PL04102039030000140201226752
Jesteśmy do Waszej dyspozycji:
Pn. – czw.: 11:00 – 17:00
Piątek: 10:00 – 15:00
Serdecznie dziękujemy wszystkim osobom za dotychczas udzielone nam wsparcie finansowe.
Jeden komentarz
Co z postanowieniem sądu nakazującym FDA opublikowania danych?
Co z NOP na stronach pzh? Raporty jakieś mniejsze, brak danych, ilości przypadków nie zgadzają się matematycznie.