Szczepionka COVID-19 wyprodukowana przez amerykańską firmę Novavax może prowadzić do tych samych rodzajów zapalenia serca, które wystąpiły po szczepieniu zastrzykami firm Pfizer i Moderna, powiedział 3 sierpnia europejski regulator rynku leków.
Europejska Agencja Leków powiedziała, że szczepionka, znana jako Nuvaxovid, powinna mieć zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia wymienione jako skutki uboczne w informacji o produkcie dla szczepionki.
Potencjalni odbiorcy i pracownicy służby zdrowia powinni zostać ostrzeżeni o tym problemie, powiedziała organizacja.
Poprosiła ona Novavax o dostarczenie dodatkowych danych na temat skutków ubocznych.
Anafilaksja, czyli ciężka reakcja alergiczna, jest już wymieniona w Europie jako efekt uboczny Nuvaxovid, który europejscy regulatorzy zatwierdzili w grudniu 2021 roku.
Novavax powiedział, że w badaniach klinicznych swojego jab, wskaźnik zapalenia mięśnia sercowego był zbliżony między ramionami szczepionki i placebo.
„W miarę jak więcej danych będzie dostępnych, lepiej zrozumiemy naturę i wielkość jakiegokolwiek potencjalnego ryzyka zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia. Będziemy współpracować z odpowiednimi organami regulacyjnymi, aby zapewnić, że nasze informacje o produkcie są zgodne z naszą wspólną interpretacją nadchodzących danych” – powiedział producent szczepionki.
Według Europejskiego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób w Europie w ciągu ośmiu miesięcy podano zaledwie 250 091 dawek.
Zapobiegania i Kontroli Chorób. Amerykańskie organy regulacyjne dopiero niedawno zezwoliły na podanie szczepionki i nie jest jasne, ile osób otrzymało ją w kraju od czasu rozpoczęcia szczepień około 1 sierpnia.
Oznaczone ryzykiem
Kraje poza Europą, w tym Japonia i Stany Zjednoczone, zgłosiły zapalenie serca jako zagrożenie po szczepieniu Novavax.
Amerykańskie organy regulacyjne stwierdziły, że badania Novavax wzbudziły obawy dotyczące warunków.
Dane z badań „dostarczają dowodów na zwiększone ryzyko zapalenia mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego) i zapalenia osierdzia (zapalenie tkanki otaczającej serce)” – powiedziała amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.
Odbiorcy i świadczeniodawcy w postaci arkuszy informacyjnych zostali powiadomieni o ryzyku.
Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia występowały częściej niż u osób otrzymujących szczepionki Moderna i Pfizer, zwłaszcza młodych mężczyzn.
Niektóre kraje wstrzymały lub ograniczyły podawanie zastrzyków z powodu skutków ubocznych, ponieważ młodzi ludzie są już narażeni na znacznie mniejsze ryzyko zachorowania na COVID-19 niż osoby starsze i niedołężne.
Administracja nakazała Novavax przeprowadzenie badań obserwacyjnych po wydaniu pozwolenia w celu oceny związku między szczepionką Novavax a wykazem zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu, w tym zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia.
Drodzy Czytelnicy, utrzymanie naszego serwisu wiąże się z dużymi kosztami. Każdego dnia staramy się przedstawić Państwu najnowsze informacje z całego świata, jakich często nie poruszają media głównego nurtu. Dlatego prosimy o wsparcie naszej ciężkiej pracy, którą wykonujemy każdego dnia.
Tylko dzięki Waszemu wsparciu będziemy w stanie nadal rzetelnie informować was, o jakich faktach nie poda wam telewizja.
Wsparcia można udzielić poprzez wpłatę dowolnej kwoty na nasz rachunek bankowy: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Informujemy ponadto, że Kancelaria świadczy pełen wachlarz usług prawnych z zakresu prawa cywilnego, rodzinnego, spadkowego, upadłościowego, gospodarczego, karnego, pracy, handlowego.
Jeśli poszukujecie Państwo pomocy prawnej, zapraszamy do skorzystania z naszej oferty. W celu dokonania rezerwacji terminu konsultacji prosimy o kontakt telefoniczny pod numerami telefonów: 579-636-527 lub 22-266-86-18 lub pisząc na adres @: [email protected]legaartis.pl
Jeśli uważacie Państwo, że nasze publikacje niosące prawdę zasługują na wparcie pracowników Kancelarii, którzy codziennie przeszukują setki stron, aby te wiadomości do Państwa dotarły, możecie nas wspomóc poprzez wpłatę dowolnej kwoty na rachunek bankowy Kancelarii LEGA ARTIS:
Dane do przelewu:
Nr konta: 04 1020 3903 0000 1402 0122 6752
Kancelaria Lega Artis
ul. Przasnyska 6a lok 336a
01-756 Warszawa
Tytuł: “darowizna na działalność”
IBAN: PL04102039030000140201226752
Anonimowe wsparcie Bitcoin:
bc1qfl2rqa97lknlrfgs9c9qqjp5ftqtkv7wf4q0at
Anonimowe wsparcie Ethereum:
0x45a3c849BCa45A6444A24cdF30708695498a3F6b
Wsparcie paypal:
https://paypal.me/legaartis
Jesteśmy do Państwa dyspozycji:
Pn. – czw.: 11:00 – 17:00
Piątek: 10:00 – 15:00
Serdecznie dziękujemy wszystkim osobom za dotychczas udzielone nam wsparcie finansowe.
