W zeszłym tygodniu FDA zatwierdziła dwa bardzo rozreklamowane leki przeciwwirusowe na COVID (akurat na Boże Narodzenie): Molnpiravir firmy Merck i Paxlovid firmy Pfizer.
Niemal natychmiast po opublikowaniu pierwszych danych krytycy kwestionowali profil bezpieczeństwa leków . Ale teraz, gdy pierwsze serie tych ?cudownych? leków trafiają do krwioobiegu pacjentów, media głównego nurtu najwyraźniej uważają, że można bezpiecznie podzielić się niektórymi z tych krytyki z opinią publiczną.
To znaczy, NBC News donosi, że te leki będą wymagały ?uważnego monitorowania? przez lekarzy przepisujących. Może to spowodować problemy i sprawić, że lekarze będą bardziej niechętni do przepisywania leków, ponieważ napędzana omikronem zimowa fala uderza w rzekomo skrzypiący system opieki zdrowotnej w Ameryce.
Podczas gdy fala omikronowa uderza w znużony pandemią naród, pierwsze tabletki przeciwwirusowe na Covid-19 obiecują desperacko potrzebną ochronę dla osób zagrożonych poważnymi chorobami. Jednak wiele osób przepisujących nowe leki firmy Pfizer lub Merck będzie wymagało starannego monitorowania przez lekarzy i farmaceutów, a leki przeciwwirusowe mogą nie być bezpieczne dla wszystkich, ostrzegają eksperci.
Przypominamy, że FDA zatwierdziła Paxlovid ? lek firmy Pfizer ? tylko do leczenia COVID ?od łagodnego do umiarkowanego? u osób w wieku 12 lat, które mają podstawowe schorzenia, które zwiększają ryzyko hospitalizacji i śmierci.
Niestety, zarówno leki firmy Pfizer, jak i Merck mają poważne wady, z których najważniejszą jest to, że mogą powodować reakcje zagrażające życiu z powszechnie stosowanymi lekami, takimi jak statyny ? przyjmowane przez osoby z wysokim ciśnieniem krwi ? leki rozrzedzające krew, a nawet niektóre leki przeciwdepresyjne.
Co więcej, FDA nie zaleca Paxlovidu osobom z ciężką chorobą wątroby i nerek.
Lek firmy Merck nie został nawet zatwierdzony, ponieważ eksperci obawiają się potencjalnych skutków ubocznych. Z tego powodu FDA ograniczyła jego stosowanie do osób dorosłych i tylko w sytuacjach, w których inne zatwierdzone metody leczenia, w tym przeciwciała monoklonalne produkowane przez firmę Regeneron i inne, są niedostępne lub nie są ?klinicznie odpowiednie?.
Oto bardziej szczegółowe wyjaśnienie, jak działa lek Pfizer i dlaczego może być niebezpieczny dla niektórych (dzięki uprzejmości NBC News ) :
Koktajl Paxlovid składa się z dwóch tabletek przeciwwirusowego nirmatrelwiru i jednej tabletki rytonawiru, leku od dawna używanego jako środek wzmacniający w schematach leczenia HIV. Rytonawir hamuje kluczowy enzym wątrobowy zwany CYP3A, który metabolizuje wiele leków, w tym nirmatrelwir. W przypadku leczenia Paxlovid, rytonawir spowalnia rozkład aktywnego środka przeciwwirusowego w organizmie i pomaga dłużej utrzymać się na poziomie terapeutycznym.
Prawdopodobnie efekt wzmacniający miał kluczowe znaczenie w napędzaniu wysokiej skuteczności Paxlovid w badaniach klinicznych.
Gdy Paxlovid jest łączony z innymi lekami, które są również metabolizowane przez enzym CYP3A, głównym problemem jest to, że składnik rytonawiru może zwiększyć jednocześnie podawane leki do poziomu toksycznego.
Jeden z ekspertów wtrącił się, aby ostrzec, że te interakcje z udziałem Paxlovida ?nie są trywialne?.
?Niektóre z tych potencjalnych interakcji nie są trywialne, a niektórych połączeń należy całkowicie unikać? ? powiedział Peter Anderson, profesor nauk farmaceutycznych na University of Colorado Anschutz Medical Campus. ?Niektóre są prawdopodobnie łatwe w zarządzaniu. Ale na niektóre będziemy musieli być bardzo ostrożni?.
Dostawy Paxlovid i Molnpiravir są ograniczone – przynajmniej na razie. Ale linia produkcyjna ryczy, a dwaj konkurenci mówią, że mają nadzieję wyprodukować miliony kursów każdego leku w nadchodzącym roku.
Mamy pytanie: jeśli pacjent umrze w wyniku interakcji z lekiem przeciwwirusowym na COVID i lekiem na ciśnienie krwi, czy nadal będzie to liczone jako zgon na COVID?
