Dane VAERS opublikowane w piątek przez Centers for Disease Control and Prevention zawierają łącznie 1 195 396 zgłoszeń niepożądanych zdarzeń ze wszystkich grup wiekowych po szczepieniach przeciw COVID, w tym 26 059 zgonów i 211 584 poważnych obrażeń poszczepiennych, w okresie o do 14 grudnia 2020 r. do 18 marca 2022.
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) opublikowały dziś nowe dane pokazujące, że między 14 grudnia 2020 r. a 18 marca 2022 r. łącznie 1 195 396 zgłoszeń o zdarzeniach niepożądanych związanych ze szczepionkami COVID-19 wpłynęło do systemu zgłaszania niepożądanych zdarzeń poszczepiennych (VAERS). VAERS jest głównym finansowanym przez rząd systemem zgłaszania niepożądanych reakcji poszczepiennych w Stanach Zjednoczonych.
Dane obejmowały łącznie 26 059 zgłoszeń ofiar śmiertelnych – o 418 więcej niż w poprzednim tygodniu – oraz 211.584 zgłoszeń poważnych obrażeń, w tym ofiar śmiertelnych, w tym samym okresie – wzrost o 3375 w porównaniu z poprzednim tygodniem.
Wyłączając „zagraniczne zgłoszenia” do VAERS, w okresie od 14 grudnia 2020 r. do 18 marca 2022 r. w Stanach Zjednoczonych zgłoszono 795 783 zdarzeń niepożądanych, w tym 11 943 zgonów i 77 404 poważnych obrażeń.
Raporty zagraniczne to raporty, które zagraniczne filie wysyłają do amerykańskich producentów szczepionek. Zgodnie z przepisami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) producent, który został powiadomiony o zgłoszeniu przypadku za granicą, opisującym poważne zdarzenie niewymienione na etykiecie produktu, musi przesłać zgłoszenie do VAERS.
Spośród 11 943 zgonów zgłoszonych w USA w dniu 18 marca, 17% wystąpiło w ciągu 24 godzin po szczepieniu, 21% w ciągu 48 godzin po szczepieniu, a 59% u osób, u których wystąpiły objawy w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Do dnia 18 marca w Stanach Zjednoczonych podano 558 milionów dawek szczepionki COVID, w tym 329 milionów dawek firmy Pfizer, 210 milionów dawek firmy Moderna i 19 milionów dawek firmy Johnson & Johnson (J&J).
W każdy piątek VAERS publikuje raporty o szkodach poszczepiennych otrzymane do określonej daty. Zgłoszenia przesłane do VAERS wymagają dalszego zbadania przed potwierdzeniem związku przyczynowego.
Historycznie wykazano, że VAERS zgłasza tylko 1% rzeczywistych zdarzeń niepożądanych poszczepiennych.
Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 18 marca 2022 r. dla dzieci w wieku 5-11 lat pokazują:
- Zgłoszono 9463 zdarzenia niepożądane, w tym 228 sklasyfikowanych jako poważne i 5 zgonów. Ostatnia śmierć dotyczy 7-letniego chłopca (numer identyfikacyjny VAERS 2152560) z Waszyngtonu, który zmarł 13 dni po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki przeciw COVID firmy Pfizer, kiedy doznał wstrząsu i doszło do zatrzymania akcji serca. Nie mógł być reanimowany i zmarł na izbie przyjęć.
- 16 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego) i zapaleniu worka wokół serca (zapalenie osierdzia); CDC stosuje ograniczoną definicję przypadku „zapalenia mięśnia sercowego”, która wyklucza przypadki zatrzymania akcji serca, udaru niedokrwiennego i śmierci z powodu problemów z sercem, które występują, zanim ktoś będzie miał szansę odwiedzić izbę przyjęć.
- 36 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia krwi.
Dane VAERS dla dzieci w wieku 12-17 lat w USA od 14 grudnia 2020 r. do 18 marca 2022 r. pokazują:
- Ostatnie ofiary śmiertelne to 17-letni chłopiec (VAERS ID 2171083) z Illinois z dystrofią mięśniową Duchenne’a, który zmarł z powodu zatrzymania akcji serca po drugiej dawce szczepionki COVID firmy Pfizer oraz 14-letni chłopiec z Guam (identyfikacja VAERS numer 2157944), który zmarł nagle popełniając samobójstwo tydzień po pierwszej dawce szczepionki firmy Pfizer. Raport chłopca VAERS stwierdza:
„Nagłe samobójstwo tydzień po szczepieniu. Pacjent był doskonale szczęśliwym dzieckiem. Po szczepieniu stał się znacznie bardziej zmęczony i obolały, stracił zainteresowanie sportem. Tydzień później, bez ostrzeżenia, powiesił się”.
- 68 doniesień o anafilaksji u dzieci w wieku 12-17 lat, w przypadku których reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub powodowała śmierć – z 96% przypadków przypisywanych szczepionce firmy Pfizer.
- 648 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego i zapaleniu osierdzia, przy czym 636 przypadków przypisano szczepionce firmy Pfizer.
- 163 doniesienia o zaburzeniach krwawienia, wszystkie przypadki przypisywane firmie Pfizer.
Pokazują to dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 18 marca 2022 r. dla wszystkich grup wiekowych łącznie:
- 20% zgonów było spowodowanych chorobami serca.
- 54% zmarłych stanowili mężczyźni, 41% stanowiły kobiety, a pozostałe zgony nie wskazywały na płeć zmarłego.
- Średnia wieku zmarłego wynosiła 72,7 lat.
- Na dzień 18 marca 5294 kobiet w ciąży zgłosiło zdarzenia niepożądane związane ze szczepionką COVID, w tym 1679 doniesień o poronieniu lub przedwczesnym porodzie.
- Spośród 3621 zgłoszonych przypadków porażenia Bella, 51% było przypisanych do szczepionek firmy Pfizer, 40% do Moderny, a 8% do J&J.
- 869 doniesień o zespole Guillain-Barré, z których 41% przypadków przypisano firmie Pfizer, 30% Moderna i 28% J&J.
- 2371 doniesień o anafilaksji, w której reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub prowadziła do zgonu.
- 1647 doniesień o zawale mięśnia sercowego.
- 13 602 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia w Stanach Zjednoczonych. Spośród nich 6077 zgłoszeń przypisano firmie Pfizer, 4848 zgłoszeń firmie Moderna, a 2633 zgłoszeń J&J.
- 4070 przypadków zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, z czego 2502 przypadków przypisano firmie Pfizer, 1381 przypadków Moderna i 177 przypadków szczepionce J&J’s COVID.
Matka wzywa do dalszych badań nad szczepionkami po ciężkim zapaleniu osierdzia u 12-letniego dziecka
Australijska matka apeluje o długoterminowe badania szczepionek mRNA-COVID i lepsze porady dla rodziców po tym, jak jej 12-letni syn był hospitalizowany z zapaleniem osierdzia zaledwie kilka godzin po szczepieniu Moderna.
Matka, nazywana w mediach po prostu „Nat”, zaszczepiła syna pomimo obaw o długoterminowe zagrożenie dla zdrowia, ponieważ wierzyła, że postępuje słusznie. Jednak w ciągu siedmiu godzin od szczepienia jej syn nie mógł ani siedzieć, ani kłaść się, nie odczuwając silnego bólu w klatce piersiowej i skarżąc się na trudności w oddychaniu.
Lekarze na izbie przyjęć potwierdzili, że jej syn miał zapalenie worka sercowego (zapalenie osierdzia), stan charakteryzujący się zapaleniem błony otaczającej serce.
Nat powiedziała, że była zła, ponieważ nie chciała mu podać szczepionki, ale i tak zdecydowała się ją przyjąć. Teraz chce, aby rząd federalny lepiej informował rodziców o ryzyku związanym ze szczepionkami przeciw COVID, aby mogli podjąć bardziej świadomą decyzję o tym, czy szczepić swoje dzieci.
CDC usuwa dziesiątki tysięcy zgonów „przypadkowo” przypisywanych COVID
CDC usunęło dziesiątki tysięcy zgonów przypisywanych COVID ze swojej strony internetowej 15 marca, w tym prawie jedną czwartą zgonów dzieci. CDC poinformowało, że skorygowało dane dotyczące śmiertelności, ponieważ algorytm jego witryny „nieumyślnie policzył zgony, które nie były związane z COVID-19”.
Przed korektą z 15 marca CDC zgłosiło 851 000 zgonów związanych z COVID, w tym 1755 zgonów pediatrycznych. Po zmianie liczba zgonów związanych z COVID spadła do 780 000.
Zmiana spowodowała wyeliminowanie 72 277 zgonów wcześniej zgłoszonych w 26 stanach, w tym 416 zgonów pediatrycznych – 24% spadek do 1341, podała agencja.
Według The Guardian błąd wynika z dwóch pytań, które CDC zadaje państwom, gdy zgłaszają zgony związane z COVID. Pole danych pyta, czy dana osoba zmarła „z powodu choroby/następstw”, a pole obok pyta o datę śmierci.
Jeśli odpowiedź brzmi tak, należy podać datę śmierci. Jeśli jednak respondent podał datę zgonu, ale w drugim polu wpisał „nie” lub „nieznane”, system CDC przyjął, że wystąpił błąd i zmienił odpowiedź na „tak”. Doprowadziło to do nadmiernej liczby zgonów z powodu COVID w załamaniu demograficznym.
Agencja powiedziała, że rozwiązała problem, gdy tylko został wykryty, ale nie wiadomo, od jak dawna zgłaszano niedokładne zgony z powodu COVID.
Statystyki CDC dotyczące COVID, które służą do informowania, które grupy wiekowe powinny być szczepione, zostały wykorzystane przez amerykańskich urzędników służby zdrowia w celu poparcia zatwierdzenia szczepionki przeciw COVID firmy Pfizer dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Moderna zabiega o zatwierdzenie szczepionki przeciw COVID dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Moderna ogłosiła 23 marca plany uzyskania zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) dla swojej szczepionki przeciw COVID dla dzieci, powołując się na wstępne dane pokazujące, że schemat dwóch dawek jest bezpieczny dla dzieci w wieku poniżej 6 lat jest bezpieczny, ale może nie skutkować zmniejszeniem ciężkiego COVID .
Firma opublikowała częściowe wyniki swoich dwóch pediatrycznych badań klinicznych z udziałem 6900 dzieci, które wykazały, że szczepionka mRNA była skuteczna tylko w około 44% u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat i tylko w 37% u dzieci w wieku od 2 do 5 lat była skuteczna w zapobieganiu objawowym zakażeniom .
Wytyczne FDA dla produktów EUA nakazują, aby produkt był skuteczny w 50%.
Według firmy większość obserwowanych przypadków COVID miała łagodny przebieg, u żadnego z dzieci biorących udział w badaniu nie zgłoszono żadnej poważnej choroby, hospitalizacji ani zgonu, co uniemożliwia przewidzenie ochronnego działania szczepionki przeciwko najgorszym. wyniki określają.
Moderna nie wyszczególniła rodzajów skutków ubocznych, z wyjątkiem danych dotyczących dzieci, które miały gorączkę. Firma twierdzi, że około 15% dzieci miało gorączkę powyżej 100,4 stopnia, a 1 na 500 dzieci miało gorączkę powyżej 104 stopni.
Jednak dane pokazują, że szczepionka może nie zapewniać skutecznej ochrony przed ciężkim COVID u dzieci, które odpowiadają tylko za niewielki odsetek zakażeń SARS-CoV-2 – z których większość jest bezobjawowa i łagodna.
Czwarte szczepienie COVID zapewnia niewielką ochronę przed infekcją
Niewielkie badanie przeprowadzone przez naukowców z Sheba Medical Center w Izraelu wykazało, że skuteczność czwartej dawki szczepionek COVID firmy Pfizer i Moderna skutkowała jedynie niewielką ochroną przed zakażeniem SARS-CoV-2.
Według badań opublikowanych w New England Journal of Medicine, czwarta dawka Pfizera wykazała 30% skuteczność w zapobieganiu infekcji, podczas gdy czwarta dawka Moderny osiągnęła zaledwie 11%.
Autorzy badania stwierdzili, że czwarta dawka zapewnia „umiarkowaną ochronę przed objawową infekcją” (Pfizer = 43%; Moderna = 31%), gdzie infekcję objawową definiuje się jako gorączkę trwającą dłużej lub krócej niż 48 godzin. Inne objawy ogólnoustrojowe obejmowały zmęczenie, bóle mięśni i bóle głowy.
Jednak te liczby dotyczące skuteczności są poniżej progu 50% wymaganego przez FDA dla produktów EUA w USA.
Około 25,2% osób otrzymujących czwartą dawkę doświadczyło umiarkowanych do ciężkich reakcji miejscowych, a 6,5% miało umiarkowane do ciężkich reakcje ogólnoustrojowe po drugiej dawce przypominającej, podczas gdy większość wszystkich przypadków COVID u uczestników była bezobjawowa lub tylko niewielkie wykazywały objawy.
