Dane VAERS opublikowane w piątek przez Centers for Disease Control and Prevention zawierają łącznie 1 205 755 zgłoszeń niepożądanych zdarzeń ze wszystkich grup wiekowych po szczepieniach przeciw COVID, w tym 26 396 zgonów i 214 521 poważnych obrażeń, które miały miejsce między 14 grudnia 2020 r. a 25 marca 2022 r.
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) opublikowało dziś nowe dane, z których wynika, że od 14 grudnia 2020 r. do 25 marca 2022 r. do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką (VAERS) zgłoszono łącznie 1 205 755 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką COVID. ) zostały przekazane. VAERS jest głównym finansowanym przez rząd systemem zgłaszania niepożądanych reakcji poszczepiennych w Stanach Zjednoczonych.
Dane obejmowały łącznie 26.396 zgłoszeń ofiar śmiertelnych – o 337 więcej niż w poprzednim tygodniu – i 214 521 zgłoszeń poważnych obrażeń, w tym ofiar śmiertelnych, w tym samym okresie – wzrost o 2937 w porównaniu z poprzednim tygodniem.
Wyłączając „zagraniczne zgłoszenia” do VAERS, od 14 grudnia 2020 r. do 25 marca 2022 r. w Stanach Zjednoczonych zgłoszono łącznie 799 732 zdarzeń niepożądanych, w tym 12 103 zgonów i 78 227 poważnych obrażeń.
Raporty zagraniczne to raporty, które zagraniczne filie wysyłają do amerykańskich producentów szczepionek. Zgodnie z przepisami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) producent, który został powiadomiony o zgłoszeniu przypadku za granicą, opisującym poważne zdarzenie niewymienione na etykiecie produktu, musi przesłać zgłoszenie do VAERS.
Spośród 12 103 zgonów zgłoszonych w Stanach Zjednoczonych na dzień 25 marca, 17% wystąpiło w ciągu 24 godzin po szczepieniu, 21% w ciągu 48 godzin po szczepieniu, a 59% u osób, u których wystąpiły objawy w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Do dnia 18 marca w Stanach Zjednoczonych podano 559 milionów dawek szczepionki COVID, w tym 330 milionów dawek firmy Pfizer, 210 milionów dawek firmy Moderna i 19 milionów dawek firmy Johnson & Johnson (J&J).
W każdy piątek VAERS publikuje raporty o szkodach poszczepiennych otrzymane do określonej daty. Zgłoszenia przesłane do VAERS wymagają dalszego zbadania przed potwierdzeniem związku przyczynowego.
Historycznie wykazano, że VAERS zgłasza tylko 1% rzeczywistych zdarzeń niepożądanych poszczepiennych.
Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 25 marca 2022 r. dla dzieci w wieku 5-11 lat pokazują:
- 9771 zdarzeń niepożądanych, w tym 234 sklasyfikowanych jako poważne, a 5 zgłoszonych zgonów. Ostatnia śmierć dotyczy 7-letniego chłopca (numer identyfikacyjny VAERS 2152560) z Waszyngtonu, który zmarł 13 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki przeciw COVID firmy Pfizer, kiedy doznał wstrząsu i doszło do zatrzymania akcji serca. Nie mógł być reanimowany i zmarł na izbie przyjęć.
- 17 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego i osierdzia (zapalenie serca). CDC stosuje ograniczoną definicję przypadku „zapalenie mięśnia sercowego”, która wyklucza przypadki zatrzymania akcji serca, udaru niedokrwiennego i śmierci z powodu problemów z sercem, które występują, zanim ktoś będzie miał szansę odwiedzić izbę przyjęć.
- 37 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia krwi
Dane VAERS dla dzieci w wieku 12-17 lat w USA od 14 grudnia 2020 r. do 25 marca 2022 r. pokazują:
- 30 771 zdarzeń niepożądanych, w tym 1771 sklasyfikowanych jako poważne, a 43 zgłoszone zgony.
- Ostatnia śmierć dotyczy 17-letniego chłopca (VAERS ID 2189006) z Georgii, który zmarł „nagle we śnie” sześć miesięcy po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki przeciw COVID firmy Pfizer. Chłopiec przeszedł autopsję, ale wyników nie podano. Wcześniej nie miał problemów ze zdrowiem.
- 68 doniesień o anafilaksji u dzieci w wieku 12-17 lat, w przypadku których reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub powodowała śmierć – z 96% przypadków przypisywanych szczepionce firmy Pfizer.
- 650 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego i zapaleniu osierdzia, z 638 przypadkami przypisanymi szczepionce firmy Pfizer.
- 165 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia, wszystkie przypadki przypisywane firmie Pfizer.
Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 25 marca 2022 r. dla wszystkich grup wiekowych łącznie pokazują:
- 20% zgonów było spowodowanych chorobami serca.
- 54% zmarłych stanowili mężczyźni, 41% stanowiły kobiety, a pozostałe zgony nie wskazywały na płeć zmarłego.
- Średnia wieku zmarłego wynosiła 72,7 lat.
- Na dzień 25 marca 5341 kobiet w ciąży zgłosiło zdarzenia niepożądane związane ze szczepionką COVID, w tym 1687 doniesień o poronieniu lub przedwczesnym porodzie.
- Spośród 3637 zgłoszonych przypadków porażenia Bella, 51% przypisano szczepionkom firmy Pfizer, 40% firmie Moderna i 8% firmie J&J.
- 874 doniesienia o zespole Guillain-Barré, z których 42% przypadków przypisano firmie Pfizer, 30% Moderna i 28% J&J.
- 2373 doniesienia o anafilaksji, w której reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub prowadziła do zgonu.
- 1 655 doniesień o zawale mięśnia sercowego.
- 13 657 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia w Stanach Zjednoczonych. Spośród nich 6104 zgłoszeń przypisano firmie Pfizer, 4871 zgłoszeń firmie Moderna, a 2638 zgłoszeń J&J.
- 4088 przypadków zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, z czego 2511 przypadków przypisano firmie Pfizer, 1388 przypadków Moderna i 179 przypadków szczepionce J&J COVID.
Kobieta umiera na rzadką chorobę mózgu po drugim zastrzyku Pfizera
W ekskluzywnym wywiadzie dla The Defender, Richard Sprague powiedział, że jego żona, Jennifer, rozwinęła chorobę Creutzfeldta-Jakoba (CJD) po drugim zastrzyku Pfizera i zmarła w ciągu pięciu miesięcy od drugiej dawki.
Jennifer, zdrowa 60-letnia kobieta z Missouri, miała swoje pierwsze „niewyjaśnione zdarzenie” cztery dni po drugiej dawce Pfizera. W następnych tygodniach jej objawy pogorszyły się do tego stopnia, że nie mogła już pracować, nalewać kawy ani chodzić samodzielnie.
Jennifer została później hospitalizowana i zdiagnozowano CJD, śmiertelną chorobę prionową, która powoduje degenerację mózgu. Jej zdrowie gwałtownie się pogorszyło do tego stopnia, że nie była w stanie samodzielnie usiąść ani komunikować się.
Kiedy ubezpieczenie Jennifer nie pokrywało już kosztów obrażeń, została przyjęta do hospicjum i odesłana do domu. Zmarła 21 lutego.
Sprague, który pozostaje nieszczepiony, zachęcał innych do unikania szczepionek COVID, dopóki nie zostaną w pełni poinformowani o możliwych skutkach ubocznych i dowiedzą się, że szczepionka jest eksperymentalna.
Uszkodzenie serca wykryte u nastolatków po drugiej szczepionce Pfizer
Nowe, recenzowane badanie opublikowane 25 marca w Journal of Pediatrics pokazuje, że ponad dwie trzecie nastolatków z zapaleniem mięśnia osierdziowego związanym ze szczepionką COVID nadal miało nieprawidłowości w sercu po kilku miesiącach od początkowej diagnozy – budzi obawy o możliwe długoterminowe konsekwencje
Naukowcy ze Szpitala Dziecięcego w Seattle przyjrzeli się przypadkom, które miały miejsce między 1 kwietnia 2021 a 7 stycznia 2022 roku. Byli to pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przybyli do szpitala z bólem w klatce piersiowej i podwyższonym poziomem troponiny w surowicy w ciągu tygodnia od otrzymania drugiej dawki szczepionki firmy Pfizer.
Podczas gdy 35 pacjentów spełniało kryteria, 19 zostało wykluczonych z różnych powodów. Pozostałych 16 pacjentów poddano kardiologicznemu rezonansowi magnetycznemu (MRI) trzy do ośmiu miesięcy po wstępnym badaniu.
Skany MRI wykazały, że 11 pacjentów nadal miało nieprawidłowe wyniki i późne wzmocnienie gadolinu (LGE), chociaż poziomy były niższe niż w poprzednich miesiącach.
W badaniu stwierdzono: „Obecność LGE jest wskaźnikiem uszkodzenia i zwłóknienia serca i jest silnie związana z gorszym rokowaniem u pacjentów z klasycznym ostrym zapaleniem mięśnia sercowego”.
Szczepionka przeciw COVID firmy Pfizer jest mniej skuteczna przeciwko omikronom u dzieci w wieku 12 lat i starszych
Według badań opublikowanych w środę w New England Journal of Medicine szczepionka Pfizera przeciwko COVID wykazała „niższą skuteczność” przeciwko odmianie omikronowej u dzieci w wieku 12 lat.
Do finansowanego przez CDC badania włączono 1185 pacjentów, z których 88% było nieszczepionych.
W „okresie dominacji delta” (1 lipca do 18 grudnia 2021 r.) skuteczność szczepionki przeciwko hospitalizacji z powodu COVID u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat wynosiła 93% od 2 do 22 tygodni po szczepieniu.
W „okresie omikronowym” (od 19 grudnia 2021 do 17 lutego 2021) skuteczność szczepionki u nastolatków z tej samej grupy wiekowej spadła do 40% w stosunku do hospitalizacji z powodu COVID, 79% w przypadku krytycznego COVID i 20% w przypadku niekrytycznego COVID . Mediana odstępu od szczepienia w tej grupie wyniosła 162 dni.
W badaniu nie oceniono skuteczności szczepionki COVID firmy Pfizer przeciwko podwariantowi BA.2 Omicron, który jest obecnie najpowszechniejszym szczepem w Stanach Zjednoczonych.
Terminalne zaburzenie neurologiczne, afazja, związane ze szczepionkami COVID
Środowa wiadomość, że u aktora Bruce’a Willisa zdiagnozowano afazję, która zmusza go do porzucenia kariery, zwróciła uwagę na terminalny stan neurologiczny, który został również powiązany ze szczepionkami COVID-19 i COVID.
Według National Institute of Deafness and Other Communication Disorders afazja jest zaburzeniem wynikającym z uszkodzenia obszarów mózgu odpowiedzialnych za język.
Choroba często pojawia się nagle, ale często pojawia się również po udarze lub urazie głowy, może też wystąpić w wyniku guza mózgu lub postępującej choroby neurologicznej.
Chociaż The Defender nie znalazł żadnych dowodów łączących diagnozę Willisa ze szczepionkami COVID lub COVID, doniesienia o afazji poszczepiennej w VAERS wciąż rosną.
W 2019 r. do VAERS zgłoszono tylko 52 przypadki afazji dla wszystkich szczepionek łącznie.
Według najnowszych danych od 14 grudnia 2020 r. do 25 marca 2022 r. zgłoszono 3079 przypadków afazji po szczepieniach przeciw COVID, z czego 342 przypadki wystąpiły u osób w wieku od 65 do 74 lat.
Moderna rozważa szczepienie dzieci poniżej 6 roku życia
Moderna powiedział w zeszłym tygodniu, że złoży wniosek o zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) dla swojej szczepionki pediatrycznej COVID-19 po ogłoszeniu, że jego dwudawkowy schemat obejmie przypadki choroby objawowej u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 tygodni w wieku 43,7 %, a u dzieci w wieku od 2 do 6 lat o 35,7%.
Firma ogłosiła, że jej badanie fazy 2/3 KidCOVE nad mRNA-1273 u dzieci „pomyślnie osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy”.
Jednak, jak poinformowało Politico w środę, a eksperci powiedzieli The Defender, niektórzy lekarze i naukowcy kwestionują, czy dane z badania klinicznego Moderny są wystarczające, aby amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała EUA na szczepionkę.
Eksperci przytoczyli małą wielkość próbki, niskie wskaźniki skuteczności i poleganie na obejściu badawczym zwanym mostkowaniem immunologicznym jako słabości, które mogą podważyć argument Moderny.
„Biorąc pod uwagę inne dane, które go otaczają, nie wiem, czy można bezpiecznie założyć, że FDA zezwoli na użycie go w nagłych wypadkach” – powiedział Peter Hotez, profesor pediatrii, wirusologii molekularnej i mikrobiologii w Baylor College of Medicine, naprzeciwko Politico.
„Wciąż dowiadujemy się o związku między przeciwciałami neutralizującymi wirusy a skutecznością” – powiedział Hotez, dodając, że FDA może potrzebować podnieść swoje standardy.
Kilku ekspertów zadało również pytania dotyczące stosunku korzyści do ryzyka szczepionek przeciw COVID w grupie wiekowej o statystycznie nieistotnym ryzyku poważnej choroby.
