Pfizer zatrudnił 600 pracowników w miesiącach po dopuszczeniu szczepionki COVID-19 w Stanach Zjednoczonych ze względu na „duży wzrost” doniesień o skutkach ubocznych związanych ze szczepionką, zgodnie z dokumentem przygotowanym przez firmę.
Jak czytamy w dokumencie, firma Pfizer „podjęła wiele działań, aby złagodzić duży wzrost liczby zgłoszeń zdarzeń niepożądanych”. „Obejmuje to znaczące ulepszenia technologiczne oraz rozwiązania w zakresie procesów i przepływu pracy, a także zwiększenie liczby współpracowników zajmujących się wprowadzaniem danych i przetwarzaniem spraw”.
W czasie, gdy dokument – od pierwszego kwartału 2021 r. – został wysłany do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Pfizer zatrudnił około 600 dodatkowych pełnoetatowych pracowników, aby poradzić sobie ze skokiem.
„Każdego miesiąca dołącza się więcej, a do końca czerwca 2021 r. spodziewana jest łączna liczba ponad 1800 dodatkowych osób” — powiedział Pfizer.
Dokument został zatytułowany „zbiorcza analiza zgłoszeń zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia” szczepionki firmy Pfizer otrzymanych do 28 lutego 2021 r. Została zatwierdzona przez FDA 30 kwietnia 2021 r.
Dokument nie został upubliczniony do czasu, gdy Służba Zdrowia Publicznego i Lekarze na rzecz Przejrzystości pozwała FDA po tym, jak agencja stwierdziła, że potrzeba dziesięcioleci, aby przedstawić wszystkie dokumenty związane z zezwoleniem na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych przyznanym firmie dla szczepionki.
Zgodnie z porozumieniem osiągniętym w lutym , FDA musi co miesiąc publikować określoną liczbę stron.
Analiza zgłoszeń zdarzeń niepożądanych została wcześniej ujawniona grupie ds. przejrzystości w ochronie zdrowia, ale niektóre fragmenty zostały zredagowane ( pdf ), w tym liczba pracowników zatrudnionych przez firmę Pfizer w celu radzenia sobie ze skokiem liczby zgłoszeń zdarzeń niepożądanych.
„Poprosiliśmy o zniesienie redakcji na stronie 6 tego raportu, a FDA zgodziła się bez podawania wyjaśnień” – powiedział w e-mailu Aaron Siri, prawnik reprezentujący powodów.
Po sporządzeniu dokumentu FDA ustaliła, że trzy redakcje na tej stronie „mogą zostać zniesione”, powiedział rzecznik FDA The Epoch Times za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Redakcje zostały dokonane na podstawie (b) (4) ustawy o wolności informacji, która pozwala agencjom „zatajać tajemnice handlowe oraz informacje handlowe lub finansowe uzyskane od osoby, która jest uprzywilejowana lub poufna”.
Niezredagowana wersja dokumentu pokazuje również, że około 126 milionów dawek Pfizera zostało wysłanych na całym świecie od czasu otrzymania przez firmę pierwszego zezwolenia od amerykańskich organów regulacyjnych 1 grudnia 2020 r. Dostawy miały miejsce do 28 lutego 2021 r. .
Nie było jasne, ile z tych dawek podano do tego dnia.
Firma Pfizer nie odpowiedziała na pytania przesłane pocztą e-mail, w tym dotyczące liczby zatrudnionych pracowników w celu radzenia sobie ze zdarzeniami niepożądanymi.
Firmy produkujące pozostałe dwie szczepionki przeciw COVID-19, które amerykańskie organy regulacyjne dopuściły, Moderna i Johnson & Johnson, nie odpowiedziały na pytanie, czy zaobserwowały wzrost zdarzeń niepożądanych i czy zatrudniły więcej pracowników do zajmowania się zgłoszeniami.
Liczba zgłoszeń zdarzeń niepożądanych po szczepieniu do Systemu Zgłaszania Zdarzeń Niepożądanych Poszczepiennych, prowadzonego wspólnie przez FDA i Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom, wzrosła od czasu, gdy szczepionki zostały po raz pierwszy dopuszczone do obrotu.
Problemy związane ze szczepionkami obejmują zapalenie serca, krzepnięcie krwi i ciężki wstrząs alergiczny.
Urzędnicy federalni twierdzą, że korzyści ze szczepionek przewyższają ryzyko, ale niektórzy eksperci coraz częściej kwestionują to twierdzenie , szczególnie w przypadku niektórych populacji.
