Nowe dane z bazy VAERS o niepożądanych skutkach poszczepinnych

Dane VAERS opublikowane w piątek przez Centers for Disease Control and Prevention zawierają łącznie 1 217 333 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych we wszystkich grupach wiekowych po szczepionkach przeciw COVID, w tym 26 699 zgonów i 217 301 poważnych obrażeń zgłoszonych między 14 grudnia 2020 r. a 1 kwietnia 2022 r.

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) opublikowało dziś nowe dane, z których wynika, że ​​między 14 grudnia 2020 r. a 1 kwietnia 2022 r. do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką (VAERS) zgłoszono łącznie 1 217 333 zgłoszeń o zdarzeniach niepożądanych związanych ze szczepionką COVID. ) zostały przekazane. VAERS jest głównym finansowanym przez rząd systemem zgłaszania niepożądanych reakcji poszczepiennych w Stanach Zjednoczonych.

Dane obejmowały łącznie 26.699 zgłoszeń ofiar śmiertelnych – o 303 więcej niż w poprzednim tygodniu – i 217 301 zgłoszeń poważnych obrażeń, w tym ofiar śmiertelnych, w tym samym okresie – wzrost o 2780 w porównaniu z poprzednim tygodniem.

Wyłączając „zagraniczne zgłoszenia” do VAERS, w okresie od 14 grudnia 2020 r. do 1 kwietnia 2022 r. w Stanach Zjednoczonych zgłoszono łącznie 803 613 zdarzeń niepożądanych, w tym 12 304 zgonów i 79 094 poważnych obrażeń.

Raporty zagraniczne to raporty, które zagraniczne filie wysyłają do amerykańskich producentów szczepionek. Zgodnie z przepisami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) producent, który został powiadomiony o zgłoszeniu przypadku za granicą, opisującym poważne zdarzenie niewymienione na etykiecie produktu, musi przesłać zgłoszenie do VAERS.

POLECAMY: Mężczyzna opisuje utratę nogi po szczepieniu AstraZeneca

Spośród 12304 zgonów zgłoszonych w Stanach Zjednoczonych na dzień 1 kwietnia, 17% wystąpiło w ciągu 24 godzin po szczepieniu, 21% w ciągu 48 godzin po szczepieniu, a 59% u osób, u których objawy wystąpiły w ciągu 48 godzin po szczepieniu.

Do 1 kwietnia w USA podano 561 milionów dawek szczepionki przeciw COVID, w tym 331 milionów dawek firmy Pfizer, 211 milionów dawek firmy Moderna i 19 milionów dawek firmy Johnson & Johnson (J&J).

• 

W każdy piątek VAERS publikuje raporty o szkodach poszczepiennych otrzymane do określonej daty. Sprawozdania przedłożone firmie VAERS wymagają dalszego zbadania przed potwierdzeniem związku przyczynowego.

Historycznie wykazano, że VAERS zgłasza tylko 1% rzeczywistych zdarzeń niepożądanych poszczepiennych.

Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 1 kwietnia 2022 r. dla dzieci w wieku 5-11 lat pokazują:

• 10157 zdarzeń niepożądanych, w tym 239 sklasyfikowanych jako poważne i 5 zgłoszonych zgonów.
• Ostatnia śmierć dotyczy 7-letniego chłopca (numer identyfikacyjny VAERS 2152560) z Waszyngtonu, który zmarł 13 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki przeciw COVID firmy Pfizer, kiedy doznał wstrząsu i doszło do zatrzymania akcji serca. Nie mógł być reanimowany i zmarł na izbie przyjęć.
• 17 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego i osierdzia (zapalenie serca).
• CDC stosuje ograniczoną definicję przypadku „zapalenie mięśnia sercowego”, która wyklucza przypadki zatrzymania akcji serca, udaru niedokrwiennego i śmierci z powodu problemów z sercem, które występują, zanim ktoś będzie miał szansę odwiedzić izbę przyjęć.
• 38 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia krwi.

Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 1 kwietnia 2022 r. dla dzieci w wieku 12-17 lat pokazują:

• 30 954 zdarzeń niepożądanych, w tym 1778 sklasyfikowanych jako poważne i 44 zgłoszone zgony.
• Ostatni zgon zgłoszony VAERS dotyczy 15-letniej dziewczynki (VAERS ID 2201554) z Południowej Dakoty, u której rozwinął się COVID pomimo otrzymania dwóch dawek związku Pfizer/BioNTech. Pierwszą dawkę leku Pfizer otrzymała 30 lipca 2021 r., a drugą 20 sierpnia 2021 r. 15 stycznia 2022 r. została przyjęta na izbę przyjęć z bólem brzucha, dodatni wynik testu na COVID, podłączono do respiratora, i ostatecznie zmarł.
• 68 doniesień o anafilaksji u dzieci w wieku 12-17 lat, w przypadku których reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub prowadziła do śmierci — przy czym 96% przypadków można przypisać szczepionce firmy Pfizer.
• 650 doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego i zapaleniu osierdzia, z 638 przypadkami przypisanymi szczepionce firmy Pfizer.
• 165 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia, wszystkie przypadki przypisywane firmie Pfizer.

Dane VAERS z USA od 14 grudnia 2020 r. do 1 kwietnia 2022 r. pokazują to dla wszystkich grup wiekowych łącznie:

• 20% zgonów było spowodowanych chorobami serca.
• 54% zmarłych stanowili mężczyźni, 41% stanowiły kobiety, a pozostałe zgony nie wskazywały na płeć zmarłego.
• Średnia wieku zmarłego wynosiła 73 lata.
• Na dzień 1 kwietnia 5370 kobiet w ciąży zgłosiło zdarzenia niepożądane związane ze szczepionką COVID, w tym 1693 doniesienia o poronieniu lub przedwczesnym porodzie.
• Spośród 3642 zgłoszonych przypadków porażenia Bella, 51% przypisano szczepionkom firmy Pfizer, 40% firmie Moderna, a 8% firmie J&J.
• 878 doniesień o zespole Guillain-Barré, przy czym 42% przypadków przypisano firmie Pfizer, 30% Moderna i 28% J&J.
• 2377 doniesień o anafilaksji, w której reakcja zagrażała życiu, wymagała leczenia lub prowadziła do zgonu.
• 1666 doniesień o zawale mięśnia sercowego.
• 13 738 doniesień o zaburzeniach krzepnięcia w Stanach Zjednoczonych. Spośród nich 6145 zgłoszeń przypisano firmie Pfizer, 4899 zgłoszeń firmie Moderna, a 2651 zgłoszeń J&J.
• 4099 przypadków zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, z czego 2517 przypadków przypisano firmie Pfizer, 1391 przypadków Moderna i 180 przypadków szczepionce J&J’s COVID.

34-latek umiera dwa tygodnie po szczepieniu firmy Pfizer, CDC nie prowadzi dochodzenia

34-letni mężczyzna zmarł nagle, zaledwie dwa tygodnie po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki przeciw COVID firmy Pfizer, z powodu ostrego rozwarstwienia aorty – rzadkiego nagłego wypadku medycznego, w którym wewnętrzna warstwa dużego naczynia krwionośnego odgałęzia się od aorty serca pęknięcia. Ten stan dotyka głównie mężczyzn w wieku 60 i 70 lat.

W ekskluzywnym wywiadzie dla The Defender, matka Victora Castillo Simoes, Henrietta, powiedziała, że ​​jedynym objawem jej syna były bóle w klatce piersiowej, których doświadczył na krótko przed śmiercią.

Po jego śmierci Henrietta powiedziała, że ​​testy wykluczyły czynniki genetyczne, które mogły spowodować chorobę serca, a szanowany badacz pracujący z rodziną podzielił się jej podejrzeniem, że to szczepionka spowodowała to zdarzenie.

9 września Henrietta zgłosiła VAERS śmierć syna. CDC złożyło kondolencje, ale nie zbadało śmierci Simoesa.

Według strony internetowej VAERS, CDC śledzi tylko doniesienia, które uznano za poważne, „próbując uzyskać dokumentację medyczną w celu lepszego zrozumienia zdarzenia”.

Wiele urazów poszczepiennych zgłoszonych przez The Defender – w tym Simoes – nie ma dokumentacji medycznej osób, które zmarły nagle po podaniu szczepionki przeciw COVID i nie trafiły do ​​szpitala na leczenie.

Według strony internetowej VAERS oznacza to, że CDC nie bada tych zgłoszonych zgonów.

Doradcy FDA ds. Szczepień omawiają odrzucanie skuteczności szczepień i ignorują ofiary

Panel Doradczy FDA ds. Szczepień spotkał się w środę, aby omówić drugą dawkę przypominającą szczepionek przeciw COVID dla populacji amerykańskiej.

Po dziewięciu i pół godzinie Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych (VRBPAC) nie osiągnął konsensusu, pomimo faktu, że zarówno CDC, jak i FDA po cichu zatwierdziły dodatkowy zastrzyk przypominający dla osób powyżej 50. roku życia i tych, którzy mieli obniżoną odporność w zeszłym tygodniu.

Podczas spotkania członkowie komisji doszli do wniosku, że druga dawka przypominająca może być skuteczna — ale nie byli pewni, jak długo. Panel nie wiedział, jak zdefiniować skuteczność i kiedy wymagana jest nowa formuła szczepionki, aby uwzględnić nowe warianty.

Okazało się również, że druga dawka została zatwierdzona na podstawie danych z Izraela, które nie zostały zweryfikowane. Izraelski rząd zaoferował drugą dawkę przypominającą Izraelczykom w wieku powyżej 60 (a nie 50) co najmniej cztery miesiące po trzeciej dawce i obserwował uczestników tylko przez osiem tygodni.

Wyniki pokazały, że skuteczność szczepionki zaczęła spadać wcześnie po drugiej dawce przypominającej (cztery tygodnie w przypadku infekcji i siedem tygodni w przypadku ciężkiej choroby).

Pojęcie „poważna choroba” zostało w badaniu zdefiniowane inaczej niż w opinii Komisji, która zawsze definiowała poważne choroby jako wymagające hospitalizacji.

dr Peter Marks, dyrektor Wydziału Szczepień FDA, Centrum Oceny i Badań Biologicznych, przyznał podczas spotkania, że ​​czwarta dawka szczepionki zatwierdzona w zeszłym tygodniu była „środkiem tymczasowym” – innymi słowy, środkiem tymczasowym, który ma zostać wdrożony do odpowiednie rozwiązanie zostanie znalezione w przyszłości.

Firma Pfizer potajemnie zatrudniła ponad 600 pracowników do przetwarzania zgłoszeń wypadków związanych ze szczepionką

Z nowo opublikowanych dokumentów udostępnionych na mocy ustawy o wolności informacji wynika, że ​​firma Pfizer zatrudniła około 600 dodatkowych pełnoetatowych pracowników do przetwarzania zgłoszeń o zdarzeniach niepożądanych w ciągu trzech miesięcy od wydania zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych swojej szczepionki przeciw COVID-19.

Firma poinformowała, że ​​planuje zatrudnić łącznie 1800 dodatkowych pracowników do końca czerwca 2021 r., wynika z dokumentów.

10 000-stronicowe dokumenty opublikowane przez FDA 1 kwietnia pokazują, że na dzień 28 lutego 2021 r. z 63 krajów otrzymano łącznie 42 086 opisów przypadków (25 379 potwierdzonych medycznie i 16 707 niepotwierdzonych medycznie) zawierających 158 893 zdarzeń niepożądanych.

Większość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych dotyczyła „klas układów narządowych” ze zdarzeniami reaktogennymi, w tym zaburzeniami ogólnymi i w miejscu podania (51 335), zaburzeniami układu nerwowego (25 957), zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej (17 283) oraz zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (14096).

Pomimo tych wyników, Pfizer powiedział FDA, że szczepionka jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 55 lat, bez nieoczekiwanych wyników dotyczących bezpieczeństwa.

Firma Pfizer wiedziała, że ​​naturalna odporność jest tak samo skuteczna jak szczepionka COVID

Jak donosi The Defender 6 kwietnia, dokumenty Pfizera opublikowane 1 kwietnia potwierdzają również, że Pfizer wiedział, że naturalna odporność jest tak samo skuteczna jak szczepionka COVID firmy w zapobieganiu poważnym chorobom.

W rozmowie z gospodarzami Rising, Robbym Soavem i Ryanem Grimem, Kim Iversen nazwała „pierwszą bombę” w dokumentach: fakt, że „naturalna odporność działa, a firma Pfizer o tym wie”.

Iversen powiedział, że dane z badań klinicznych wykazały, że wyniki nie różniły się u osób z wcześniejszą infekcją COVID niż u osób zaszczepionych.

W ograniczonym badaniu żaden ze szczepionych ani wcześniej zakażonych nie rozwinął poważnej choroby, zgodnie z definicją CDC lub FDA.

Dane wykazały również, że wskaźniki infekcji były statystycznie identyczne wśród osób zaszczepionych i osób z naturalną odpornością.