Ponad 55 procent dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat miało „reakcję systemową” po pierwszej dawce szczepionek Pfizer-BioNTech lub Moderna COVID-19, według danych opublikowanych przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 1 września.
Ponadto prawie 60 procent miało reakcję na drugą dawkę szczepionki Moderna, w badaniu CDC obejmującym ponad 13 000 dzieci.
Reakcja ogólnoustrojowa to reakcja wykraczająca poza miejsce wstrzyknięcia. Podczas gdy najczęstszymi reakcjami ogólnoustrojowymi były zmęczenie, gorączka, drażliwość i płacz, rodzice ponad 6 procent dzieci w badaniu powiedzieli, że ich dziecko nie było w stanie wykonywać normalnych czynności po drugiej dawce szczepionki Pfizer-BioNTech lub Moderna.
CDC zebrało dane za pomocą programu o nazwie V-Safe – systemu monitorowania opartego na smartfonie, który działa poprzez aplikację, którą rodzice pobierają na swoje telefony.
Między 18 czerwca a 21 sierpnia rodzice ponad 10 000 małych dzieci zgłosili do CDC za pośrednictwem V-Safe reakcje w ciągu siedmiu dni po otrzymaniu przez ich dziecko szczepionki COVID-19.
Rodzice 8 338 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat, które otrzymały szczepionkę Moderna, zgłosili informacje za pośrednictwem V-Safe, przy czym 55,7 procent zgłosiło reakcję ogólnoustrojową po pierwszej dawce i około 58 procent po drugiej dawce. W przypadku szczepionki Pfizer rodzice 4 749 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat przesłali raporty, z których wynika, że 55,8 procent miało reakcję ogólnoustrojową po pierwszej dawce i około 47 procent po drugiej dawce szczepionki.
Najczęściej zgłaszanymi reakcjami u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat były drażliwość lub płacz, senność i gorączka. Najczęstszymi reakcjami u dzieci w wieku od 3 do 5 lat były: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie i gorączka.
Wpływ na zdrowie
Dane wykazały również poważniejszą kategorię reakcji oznaczoną jako „jakikolwiek wpływ na zdrowie”.
U około 10 procent wszystkich dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat odnotowano „wpływ na zdrowie” po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki Moderna lub Pfizer. W przypadku szczepionki Moderna nieco więcej dzieci miało wpływ na zdrowie po drugiej dawce; w przypadku szczepionki Pfizer było to nieco mniej.
Informacje zostały przedstawione Komitetowi Doradczemu ds. Praktyki Immunizacyjnej (ACIP) CDC 1 września w ramach przeglądu wszystkich danych związanych z bezpieczeństwem szczepionek COVID-19.
Oprócz V-Safe przedstawiono dane podsumowujące raporty z Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) oraz Vaccine Safety Data Link (VSD), który zawiera dane z kilku dużych organizacji opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych.
Wszystkie trzy systemy przyglądają się bezpieczeństwu szczepionek po tym, jak trafiły już na rynek i zostały podane dużej liczbie osób.
Tom Shimabukuro, szef zespołu CDC ds. bezpieczeństwa szczepionek, kierował prezentacją i powiedział członkom komisji, że w danych VSD nie znaleziono „statystycznych sygnałów” reakcji na szczepionkę COVID-19 u małych dzieci.
Shimabukuro powiedział również, że reakcje ogólnoustrojowe były „powszechnie zgłaszane” po szczepionkach.
Jednak inni specjaliści medyczni, tacy jak dr Meryl Nass z Children’s Health Defense, wyrazili ostrożność wobec zgłaszanych reakcji, wskazując na dużą liczbę zgłoszeń reakcji ogólnoustrojowych wśród bardzo małych dzieci.
Powiedziała The Epoch Times 2 września, że kwestionuje, dlaczego rząd nie zbiera i nie przedstawia więcej informacji na temat tych przypadków.
„Te rzeczy nie są uważane przez CDC za bardzo ważne … Zakłada się, że wszystkie te efekty uboczne odchodzą po kilku dniach i pozostawiają ludzi w doskonałym stanie”, powiedziała, wspominając o gorączkach i zmęczeniu. „Te reakcje mogą, w rzeczywistości, być zwiastunami bardziej poważnych reakcji, ale nikt do mojej wiedzy nie opublikował niczego patrząc na to, czy te ostre lokalne lub systemowe reakcje są wskaźnikami późniejszego problemu”.
FDA zatwierdziła pozwolenie na awaryjne użycie szczepionek COVID-19 dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat 17 czerwca. Według CDC, około 599 460 dzieci w tej grupie wiekowej otrzymało szczepionkę Pfizer-BioNTech, a około 440 770 otrzymało szczepionkę Moderna.
Od 18 czerwca do 31 sierpnia dzieciom w tej grupie wiekowej podano około 1 mln dawek szczepionek Moderna i Pfizer.
W przeglądzie danych VAERS dotyczących małych dzieci od 18 czerwca do 31 sierpnia, CDC miał 496 raportów o zdarzeniach niepożądanych dla dzieci w wieku 6 miesięcy do 4 lat, które otrzymały szczepionkę Pfizer i 521 dla dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat, które otrzymały zastrzyk Moderna, z niekorzystnym zdarzeniem zdefiniowanym jako możliwy efekt uboczny.
Ponad 98 procent zgłoszeń dotyczyło tego, co CDC uważa za zdarzenia nieciężkie.
Istnieje 220 zgłoszeń o osobach w wieku od 5 miesięcy do 5 lat, które zostały zabrane na izbę przyjęć po szczepionce COVID-19. W jednym przypadku dotyczącym 2-letniego chłopca z Arizony, raport VAERS mówi, że otrzymał on szczepionkę Pfizer 29 lipca i 30 lipca miał „zagrażający życiu epizod”.
W raporcie wymieniono jego objawy jako „lepką skórę i wymioty prowadzące (8 minut) do trudności w oddychaniu.” Chłopiec „zrobił się niebieski”, był „wiotki” i „nie reagował”, i „całkowicie przestał oddychać na dwie minuty”, zgodnie z raportem.
Został ożywiony po uciskaniu klatki piersiowej.
