Ministerstwo Zdrowia ogłosiło, że od 1 października 2024 roku lek Trulicity, popularny w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz terapii otyłości, przestanie być refundowany. Decyzja ta budzi wiele kontrowersji, zwłaszcza wśród pacjentów, którzy dotychczas korzystali z refundacji tego leku. W niniejszym artykule przedstawiamy szczegóły decyzji, jej powody oraz analizujemy, jakie mogą być jej konsekwencje dla osób zmagających się z cukrzycą.
POLECAMY: „Prawdziwy przełom”. W Chinach po raz pierwszy pokonano nieuleczalną chorobę
Trulicity bez refundacji – dlaczego?
Decyzja o zakończeniu refundacji leku Trulicity dotyczy wszystkich jego wariantów, w tym:
- Trulicity, Dulaglutidum, 0,75 mg, roztwór do wstrzykiwań;
- Trulicity, Dulaglutidum, 1,5 mg, roztwór do wstrzykiwań;
- Trulicity, Dulaglutidum, 3 mg, roztwór do wstrzykiwań;
- Trulicity, Dulaglutidum, 4,5 mg, roztwór do wstrzykiwań.
Zgodnie z komunikatem Ministerstwa Zdrowia, powodem wycofania refundacji jest niespełnienie przez firmę Eli Lilly Polska sp. z o.o. warunków określonych w art. 13 ust. 2 ustawy o refundacji leków. W praktyce oznacza to, że producent nie dostarczył wymaganej dokumentacji lub nie spełnił innych formalności niezbędnych do przedłużenia refundacji.
POLECAMY: Zdiagnozowana cukrzyca po podaniu szczepionki na COVID-19
Co to oznacza dla pacjentów?
Od 1 października 2024 roku pacjenci korzystający z Trulicity będą musieli ponosić pełne koszty leczenia. Warto zaznaczyć, że Trulicity jest lekiem stosunkowo drogim, a regularne stosowanie może stanowić duże obciążenie finansowe, zwłaszcza dla osób zmagających się z przewlekłymi chorobami jak cukrzyca typu 2.
Trulicity – jak działa i dlaczego jest popularny?
Trulicity to lek oparty na substancji czynnej o nazwie dulaglutyd, należącej do grupy leków znanych jako analogi receptora GLP-1 (glukagonopodobny peptyd-1). Jest podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu, co ułatwia pacjentom regularne stosowanie terapii. Mechanizm działania dulaglutidu obejmuje:
- Zwiększenie wydzielania insuliny – Trulicity stymuluje trzustkę do wydzielania większej ilości insuliny w odpowiedzi na posiłki, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi.
- Zmniejszenie wydzielania glukagonu – Lek obniża poziom glukagonu, hormonu odpowiedzialnego za podnoszenie poziomu glukozy we krwi.
- Opóźnienie opróżniania żołądka – Dzięki temu mechanizmowi Trulicity pomaga utrzymać stabilny poziom glukozy po posiłkach.
- Zmniejszenie apetytu – Dulaglutyd wpływa na ośrodek głodu w mózgu, co może sprzyjać redukcji masy ciała, co jest istotnym czynnikiem dla pacjentów z otyłością.
Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli glikemii za pomocą diety, ćwiczeń oraz przynajmniej dwóch innych leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny. Co więcej, Trulicity jest zalecany szczególnie dla pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, co dodatkowo zwiększa jego znaczenie w terapii cukrzycy.
Problemy z dostępnością analogów GLP-1 w Polsce
Decyzja o zakończeniu refundacji Trulicity wpisuje się w szerszy problem związany z dostępnością analogów GLP-1 na polskim rynku. W ostatnich latach zapotrzebowanie na tego typu leki gwałtownie wzrosło. Przykładem jest inny popularny analog GLP-1, Ozempic, którego sprzedaż w ciągu ostatnich trzech lat wzrosła o 1 350 proc. Wzrost ten wynika zarówno ze zwiększonego zapotrzebowania na leki przeciwcukrzycowe, jak i z ich zastosowania w terapii otyłości.
Niestety, rosnące zapotrzebowanie prowadzi do problemów z dostępnością leków, takich jak:
- Ograniczone możliwości produkcyjne producentów;
- Trudności w zaopatrywaniu się w leki przez pacjentów;
- Rosnące zapotrzebowanie na analogi GLP-1 w Polsce i całej Unii Europejskiej.
Według danych Centrum e-Zdrowie, w latach 2020-2024:
- 717 tys. pacjentów otrzymało receptę na analogi GLP-1;
- 20 proc. pacjentów nie wykupiło zaordynowanych opakowań;
- Wydano 8,7 mln opakowań analogów GLP-1, z czego 73 proc. bez refundacji.
Te dane jasno wskazują, że dostępność leków pozostaje istotnym problemem, a brak refundacji może dodatkowo utrudnić pacjentom skuteczne leczenie.
Alternatywne terapie dla pacjentów z otyłością
Ministerstwo Zdrowia zapewnia, że istnieją alternatywne terapie dla pacjentów z otyłością, którzy do tej pory korzystali z Trulicity. Wśród tych terapii wymienia się m.in.:
- Mounjaro (tirzepatyd) – Stosowany zarówno w leczeniu otyłości, jak i nadwagi;
- Saxenda (liraglutyd) – Lek wspomagający utratę masy ciała w połączeniu z odpowiednią dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Decyzja o wyborze odpowiedniej terapii powinna jednak zawsze być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, który zna historię medyczną pacjenta oraz jego potrzeby zdrowotne.
Podsumowanie
Decyzja o wycofaniu refundacji leku Trulicity od 1 października 2024 roku wynika z niespełnienia przez producenta warunków ustawowych. Dla wielu pacjentów z cukrzycą typu 2 będzie to oznaczać konieczność ponoszenia pełnych kosztów terapii, co może negatywnie wpłynąć na dostęp do leczenia. W kontekście ogólnych problemów z dostępnością analogów GLP-1, Ministerstwo Zdrowia apeluje o rozważne przepisywanie tych leków oraz poszukiwanie alternatywnych rozwiązań terapeutycznych. Ostateczna decyzja o wyborze terapii powinna zawsze należeć do lekarza, który będzie kierował się najlepszym interesem pacjenta.
