Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego – Paracetamol Hasco. Decyzja wynika z wykrycia zanieczyszczeń, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
O który lek chodzi?
Paracetamol Hasco to szeroko stosowany preparat zawierający substancję czynną paracetamolum, znaną z działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego. Preparat był dostępny w postaci czopków 500 mg w opakowaniach po 10 sztuk, a odpowiedzialnym za jego produkcję i dystrybucję było Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
Lek był stosowany zarówno przez dorosłych, jak i dzieci, w tym niemowlęta, głównie w leczeniu przeziębienia, grypy, migren, bólu mięśni, stawów, zębów i kości.
Powód wycofania leku z obrotu
Decyzja GIF-u została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności na terenie całego kraju. Jak wskazano w oficjalnym komunikacie, przyczyną wycofania leku jest:
„Stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego.”
W praktyce oznacza to, że obecne w substancji czynnej zanieczyszczenia mogą obniżać jakość leku oraz zwiększać ryzyko negatywnego wpływu na zdrowie pacjentów.
GIF dodatkowo podkreślił:
„Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego.”
Co to oznacza dla pacjentów?
Pacjenci, którzy stosowali Paracetamol Hasco, powinni natychmiast przerwać jego używanie. Zaleca się również konsultację z lekarzem w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów zdrowotnych. Apteki mają obowiązek wycofać wskazane serie leku z półek, a producenci nie mogą go dalej wprowadzać na rynek.
Jak chronić się przed ryzykiem?
- Sprawdź opakowanie – jeśli posiadasz Paracetamol Hasco w czopkach, skontaktuj się z apteką, aby potwierdzić, czy dotyczy Cię problem.
- Unikaj stosowania wycofanych produktów – zastosowanie zanieczyszczonego leku może wiązać się z potencjalnym zagrożeniem zdrowotnym.
- Śledź komunikaty GIF-u – aktualne informacje na temat wycofanych leków można znaleźć na oficjalnej stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Jakie są konsekwencje dla rynku farmaceutycznego?
Wycofanie popularnych leków, takich jak Paracetamol Hasco, pokazuje, jak istotne jest utrzymanie najwyższych standardów kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym. Zanieczyszczenia w lekach mogą nie tylko obniżyć skuteczność terapii, ale przede wszystkim stanowić realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
GIF, podejmując decyzję o wycofaniu leku z obrotu, dąży do ochrony zdrowia publicznego i zwiększenia zaufania do nadzoru farmaceutycznego.
Podsumowanie
Wycofanie Paracetamolu Hasco to ważny krok w zapewnieniu bezpieczeństwa leków dostępnych na rynku. Pacjenci powinni zachować czujność i przestrzegać zaleceń GIF-u, a producenci – jeszcze bardziej skrupulatnie monitorować jakość swoich produktów, by unikać podobnych sytuacji w przyszłości.
