Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego antybiotyku stosowanego w leczeniu ciężkich zakażeń. Powodem tej decyzji jest wykrycie poważnej wady jakościowej, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Cefazolin TZF – kluczowy lek w terapii zakażeń
Zgodnie z informacjami podanymi przez Onet, wycofanym preparatem jest Cefazolin TZF – antybiotyk wykorzystywany w leczeniu ciężkich zakażeń układu moczowo-płciowego, kości i stawów, skóry i tkanek miękkich, a także dróg oddechowych i żółciowych. Był stosowany u pacjentów zmagających się m.in. z zapaleniem płuc, wsierdzia oraz sepsą. Lek podawano zarówno dorosłym, jak i dzieciom powyżej pierwszego miesiąca życia.
GIF podjął decyzję o wycofaniu preparatu po otrzymaniu wniosku od podmiotu odpowiedzialnego za jego produkcję – Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych „POLFA” SA z siedzibą w Warszawie.
Niebezpieczna wada jakościowa – wykryto brunatny pył
Kluczowym powodem wycofania leku było wykrycie brunatnego płynu w jednej z serii produktu, który powinien występować w postaci białego lub prawie białego proszku. GIF wydał w tej sprawie komunikat, w którym podkreślił, że:
„Stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz fiolki może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego.”
W związku z wykryciem tej wady natychmiast zakazano dalszego obrotu tym antybiotykiem na terenie Polski.
Natychmiastowa decyzja GIF i konsekwencje dla pacjentów
Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia, decyzja GIF została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że lek musiał zostać bezzwłocznie wycofany ze sprzedaży, a dalsze jego dystrybuowanie jest zabronione.
Pacjenci stosujący Cefazolin TZF powinni skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia.
Kolejne wycofanie leku – problem nie dotyczy tylko antybiotyków
To nie pierwsza tego typu sytuacja w ostatnich miesiącach. W grudniu 2024 roku GIF wycofał z obrotu popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy – Paracetamol Hasco. Decyzja dotyczyła dwóch serii preparatu w postaci czopków o numerach 011022 i 021022, które miały datę ważności do września 2025 roku. Powodem wycofania było wykrycie zanieczyszczenia w składzie produktu.
Paracetamol Hasco, produkowany przez Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A., jest powszechnie stosowany w leczeniu przeziębień, grypy, bólów migrenowych, mięśniowych, kostnych i stawowych. Decyzja o jego wycofaniu wywołała zaniepokojenie wśród pacjentów, którzy regularnie stosowali ten lek.
Bezpieczeństwo farmaceutyczne – kluczowe wyzwanie
Ostatnie przypadki wycofania leków pokazują, jak ważna jest stała kontrola jakości produktów farmaceutycznych. GIF nieustannie monitoruje rynek leków, reagując na wszelkie nieprawidłowości mogące stanowić zagrożenie dla pacjentów.
Osoby, które posiadają w swoich domowych apteczkach wycofane serie leków, powinny jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia odpowiedniego zamiennika.
Podsumowanie
Wycofanie z obrotu antybiotyku Cefazolin TZF oraz Paracetamolu Hasco to kolejne przypadki potwierdzające, jak istotne jest przestrzeganie najwyższych standardów jakości w produkcji leków. Pacjenci powinni zachować czujność i na bieżąco śledzić komunikaty GIF, aby unikać stosowania potencjalnie niebezpiecznych preparatów.
W razie wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowanych leków zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
