Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), w zaktualizowanych wytycznych z 24 czerwca, twierdzi, że dzieci w wieku 6 miesięcy mogą jednocześnie otrzymywać zastrzyki COVID-19 i inne rutynowe szczepionki tego samego dnia, chociaż nie przeprowadzono żadnego badania bezpieczeństwa producentów szczepionek.
Wskazówki pojawiły się po zalecanych przez CDC wstrzyknięciach mRNA COVID-19 — trzydawkowej serii podstawowej firmy Pfizer lub dwudawkowej serii podstawowej firmy Moderna — dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w dniu 18 czerwca.
Wcześniej zarówno Pfizer, jak i Moderna powiedzieli członkom Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP), który dostarcza CDC zaleceń dotyczących szczepionek, że nie mają takich danych, ponieważ ich badania skupiały się wyłącznie na bezpieczeństwie i skuteczności Zastrzyk mRNA COVID-19.
„Nie pozwoliliśmy na jednoczesne szczepienia w ramach tego pierwszego badania ścieżki” – powiedziała panelistom dr Rituparna Das, wiceprezes ds. szczepionek COVID-19 w firmie Moderna podczas spotkania 18 czerwca . „Poprosiliśmy badaczy o przesunięcie szczepionki przeciw grypie o około dwa tygodnie i przesunięcie innych rutynowo podawanych szczepionek o cztery tygodnie”.
„W związku z tym nie mamy jeszcze danych administracyjnych z tego samego okresu. W pełni przyjmijcie, że jest to ważny element, a nasze przyszłe badania będą dotyczyć jednoczesnego podawania, zarówno pod względem immunogenności, jak i reaktogenności” – dodała.
Dr William Gruber, starszy wiceprezes ds. badań i rozwoju klinicznego szczepionek w firmie Pfizer, powiedział, że jego firma również nie posiada danych na ten temat, ponieważ Pfizer kazał badaczom czekać dwa tygodnie przed i po tym, jak dzieci otrzymały szczepionkę COVID-19 przed podawano szczepionki inaktywowane i rotawirusy oraz cztery tygodnie na inne żywe szczepionki wirusowe.
Jednak CDC poszło dalej, aby zalecić jednoczesne podawanie szczepionek COVID-19 i innych rutynowych szczepień, przyznając jednocześnie, że brakowało danych dotyczących bezpieczeństwa.
„Zastrzyki COVID-19 mogą być podawane bez względu na terminy innych szczepionek” – napisała agencja zdrowia. „Obejmuje to jednoczesne podawanie szczepionki COVID-19 i innych szczepionek tego samego dnia”.
„Dane oceniające wyniki jednoczesnego podawania szczepionek COVID-19 z innymi szczepionkami są obecnie ograniczone, w tym wszelki potencjalny wzrost reaktogenności, gdy COVID-19 i inne szczepionki są podawane podczas tej samej wizyty” – dodał CDC.
CDC nie odpowiedziało na pytanie, czy dokona dalszych aktualizacji swoich zaleceń dotyczących współadministrowania, ponieważ firmy Pfizer i Moderna muszą jeszcze przeprowadzić niezbędne badania.
Luźne wymagania dotyczące badań bezpieczeństwa współadministrowania
Po tym, jak szczepionka Pfizer COVID-19 została dopuszczona dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat, The Epoch Times skontaktował się z Food and Drug Administration (FDA) i CDC, aby zapytać o badania bezpieczeństwa , na których oparto się, aby wydać zalecenie, że COVID- Szczepionka 19 może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami w tej grupie wiekowej.
CDC nie odpowiedziało na wielokrotne zapytania The Epoch Times, podczas gdy FDA powiedziała tylko, że „arkusze informacyjne dla każdej zatwierdzonej szczepionki stwierdzają, że nie ma informacji na temat współpodawania konkretnej szczepionki przeciw COVID-19 z innymi szczepionkami”.
Na nasze pytanie ostatecznie udzielono odpowiedzi podczas sesji pytań i odpowiedzi na spotkaniu komitetu doradczego FDA 15 czerwca.
Naukowiec z FDA, dr Doran Fink, w odpowiedzi na pytanie dotyczące badań dotyczących współpodawania, powiedział, że federalny regulator zdrowia nie „rutynowo żądał ani nie wymagał” takich badań, chyba że firma ubiega się o licencję na szczepionki dla niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy.
„Rutynowo prosiliśmy o przeprowadzenie badań dotyczących jednoczesnego podawania szczepionek przeznaczonych do uzyskania licencji dla bardzo małych niemowląt, wiesz, tych w wieku poniżej 6 miesięcy, ponieważ harmonogram szczepień jest tak skompresowany i trudno jest uniknąć wspólnego – administracja – powiedział Fink .
„Nie żądaliśmy rutynowo ani nie wymagaliśmy badań dotyczących jednoczesnego podawania starszych dzieci, ale zawsze zachęcaliśmy producentów szczepionek do badania bezpieczeństwa i oceny pod kątem ingerencji immunologicznej w przypadku jednoczesnego podawania podczas wprowadzania nowej szczepionki do harmonogramu pediatrycznego i oczekujemy, że badania zostanie zrobione w przyszłości” – dodał.
Dr Michael Nelson, członek panelu doradczego FDA, jest zaniepokojony brakiem dowodów na jednoczesne podawanie szczepionek.
„Powiem ci, że jeśli nie otrzymamy szybkiej odpowiedzi na pytanie o wspólne podawanie, będzie to bariera do ukończenia tych trzech serii dawek tej szczepionki i prawdopodobnie szczepionki Moderna” – powiedział Nelson. „Konieczność uzyskania go w izolacji będzie wielkim wyzwaniem dla rodzin i dzieci tutaj w USA”
Cytowane stare badanie
Zalecenie CDC dotyczące jednoczesnego podawania szczepionek COVID-19 z innymi szczepionkami opiera się na badaniu z 1994 r . cytowanym na stronie internetowej ACIP, aby poprzeć twierdzenie, że „dowody eksperymentalne i rozległe doświadczenie kliniczne stanowią podstawę naukową do jednoczesnego podawania szczepionek”.
Jednak w badaniu tym oceniano tylko dane dotyczące bezpieczeństwa i immunogenności szczepionek pediatrycznych nie zawierających mRNA w ciągu pierwszych dwóch lat życia.
Naukowcy ze szwajcarskiego badania z 2019 r . – którzy przeanalizowali 50 badań porównujących jednoczesne podawanie z oddzielnym podawaniem tych samych szczepionek u dzieci w latach 1999–2019 – stwierdzili, że istnieją niejednoznaczne dane dotyczące bezpieczeństwa jednoczesnego podawania wielu szczepionek.
„Dowody na temat bezpieczeństwa szczepionek podawanych jednocześnie w porównaniu ze szczepionkami podawanymi oddzielnie opierają się głównie na badaniach klinicznych, które zostały zaprojektowane głównie w celu oceny skuteczności, a nie różnic w bezpieczeństwie” – napisali autorzy.
Dodali: „Podsumowując, dostępne są ograniczone i niejednoznaczne dowody na temat różnicy w bezpieczeństwie jednoczesnego podawania szczepionki w porównaniu z oddzielnym podawaniem szczepionki dzieciom”.
Zauważyli również, że konieczne jest przeprowadzenie większych badań policencyjnych w celu rozwiązania kwestii bezpieczeństwa wspólnego administrowania.
„Nasze odkrycia wskazują, że wymagane są specjalne badania dotyczące współpodawania szczepionek z większą próbką, aby uzyskać statystyczne dowody na potencjalny wzrost lub spadek zdarzeń niepożądanych po jednoczesnym podaniu” – powiedzieli.
Dr James Johnston, lekarz rodzinny, mówi, że rodzice powinni rozważyć opcję rozłożenia szczepionek, jeśli mają obawy, że ich dziecko otrzyma kilka szczepionek tego samego dnia.
„Jestem za wyborem pacjenta. Myślę, że pacjenci, rodzice powinni przyjrzeć się ryzyku i korzyściom każdej szczepionki, przyjrzeć się chorobie, jej częstości występowania i możliwości jej leczenia oraz rozłożyć te szczepionki, na które wyrażają zgodę, aby dać układowi odpornościowemu maksymalną szansę na wyzdrowienie z tej fałszywej wojny” – powiedział Johnston The Epoch Times w styczniu 2022 roku.
Dodał: „Mówiąc o szczepionkach, próbujesz wywołać odporność bez faktycznej infekcji. Tworzysz fałszywą wojnę, aby oszukać układ odpornościowy, aby wytworzył odporność, więc rozłóż te wojny tak dużo, jak to możliwe, a moim zdaniem będziesz miał mniej niepożądanych skutków ubocznych.
