Hiszpańska Agencja ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) wydała ostrzeżenie w związku z niedoborem leków fibrynolitycznych, czyli stosowanych w zapobieganiu problemom z zakrzepami, ze względu na wzrost popytu, głównie na Metalyse i Actilyse, sprzedawane przez firmę Boehringer Ingelheim Hiszpania, S.A. Przypadek?
POLECAMY: Pfizer oficjalnie ostrzega przed zakrzepicą
Ze względu na ograniczone możliwości produkcyjne firma prowadzi kontrolowaną dystrybucję dostępnych jednostek tych leków, dopóki nie będzie w stanie zwiększyć produkcji, i priorytetowo traktuje produkcję Actilyse, aby zaspokoić większą liczbę potrzeb, poinformował AEMPS.
Tymczasem agencja wspólnie z firmami zajmującymi się stosowaniem tego typu leków opracowała szereg zaleceń mających na celu optymalizację wykorzystania dostępnych jednostek . Wraz z Hiszpańskim Towarzystwem Neurologii (SEN), Hiszpańskim Towarzystwem Medycyny Intensywnej i Krytycznej oraz Oddziałami Chorób Wieńcowych (SEMICYUC) oraz Hiszpańskim Towarzystwem Nefrologii (SEN), AEMPS uzgodniło:
Zalecenia
- Stosowanie alteplazy powinno być ograniczone do jej dozwolonych wskazań: udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego i choroba zakrzepowo-zatorowa płuc wysokiego ryzyka (PTE).
- Stosowanie tenekteplazy powinno być ograniczone do dozwolonego wskazania: zawał mięśnia sercowego.
- Stosowanie urokinazy należy rozważyć jako alternatywę dla alteplazy w przypadku PTE wysokiego ryzyka, a także w celu udrażniania cewników (zamiast innych leków fibrynolitycznych).
- Alteplazy lub tenekteplazy nie należy stosować niezgodnie z zaleceniami. W szczególności nie zaleca się jego stosowania poza wskazaniami do udrażniania cewnika.
- Możliwe jest posiadanie reteplazy, leku, który nie jest sprzedawany w Hiszpanii, jako bolusa alternatywnego dla tenekteplazy (np. na mobilnych OIT). W tym celu konieczna jest ocena konkretnych potrzeb i kontakt z Serwisem AEMPS ds. Leków w Sytuacjach Specjalnych (MSE), który będzie odpowiedzialny za informowanie o dostępności leku i warunkach jego nabycia.
W każdym razie z agencji przypominają, że prowadzą aktywną listę leków, których dotyczą problemy z niedoborami, aby można było się z nimi zapoznać w dowolnym momencie.
